CERULISINA DOLORE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S02DA30

INN (Nome Internazionale):

Associations

Confezione:

"1% + 5% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 6 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni

Dettagli prodotto:

027872011 - 1% + 5% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 6 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CERULISINA DOLORE 1% + 5% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE
Procaina cloridrato e fenazone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 1-2 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è CERULISINA DOLORE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare CERULISINA DOLORE
3. Come usare CERULISINA DOLORE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CERULISINA DOLORE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CERULISINA DOLORE E A COSA SERVE
CERULISINA DOLORE è un’associazione di due principi attivi: la
procaina cloridrato e il fenazone. La
procaina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali, chiamati
anestetici locali, che alleviano il dolore nella
zona in cui vengono applicati mentre il fenazone, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
antinfiammatori e analgesici, riduce le infiammazioni ed il dolore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore
all’orecchio (otalgie).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
1-2 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CERULISINA DOLORE
NON USI CERULISINA DOLORE
-
se è allergico o ha manifestato in passato allergia alla procaina
cloridrato, al fenazone, ad altre sostanze
simili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha o ha avuto una perforazione del timp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CERULISINA DOLORE , 1% + 5% gocce auricolari, soluzione
Flacone 6 g
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contengono:
procaina cloridrato 1 g (pari a procaina base 0,866g)
fenazone 5 g
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche _
Otalgie
_4.2 Posologia e modo di somministrazione _
Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno:
adulti: 5-8 gocce ogni volta
bambini: 4-5 gocce ogni volta
Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell’uso.
_4.3 Controindicazioni _
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre
sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico; in caso di perforazione del timpano, astenersi
dall’uso.
Il prodotto, a contatto con la struttura dell'orecchio medio, può
determinare effetti indesiderati
a tale livello .
_4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego _
Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto,
assicurarsi della integrità
della membrana del timpano.
I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione od
irritazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il
medico al fine di istituire
idonea terapia.
Non usare per trattamenti protratti, in ogni caso, dopo breve periodo
di trattamento (1-2 giorni)
senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
_4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione _
Nessuna nota.
_4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento _
In gravidanza, durante l’allattamento al seno e nella primissima
infanzia, il farmaco deve essere
utilizzato solo in caso di effettiva necessità e non per periodi
prolungati.
_4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di
macchinari _
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e
sull’uso di macchine.
_4.8 Effetti indesiderati _
In caso di perforazione del timpano, il prodotto, a contatto con la
struttura del