Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
S02DA30
Associations
"1% + 5% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 6 G
N
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027872011 - 1% + 5% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 6 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CERULISINA DOLORE 1% + 5% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE Procaina cloridrato e fenazone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 1-2 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CERULISINA DOLORE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CERULISINA DOLORE 3. Come usare CERULISINA DOLORE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CERULISINA DOLORE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CERULISINA DOLORE E A COSA SERVE CERULISINA DOLORE è un’associazione di due principi attivi: la procaina cloridrato e il fenazone. La procaina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali, chiamati anestetici locali, che alleviano il dolore nella zona in cui vengono applicati mentre il fenazone, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori e analgesici, riduce le infiammazioni ed il dolore. Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore all’orecchio (otalgie). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 1-2 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CERULISINA DOLORE NON USI CERULISINA DOLORE - se è allergico o ha manifestato in passato allergia alla procaina cloridrato, al fenazone, ad altre sostanze simili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha o ha avuto una perforazione del timp Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CERULISINA DOLORE , 1% + 5% gocce auricolari, soluzione Flacone 6 g 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g contengono: procaina cloridrato 1 g (pari a procaina base 0,866g) fenazone 5 g 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche _ Otalgie _4.2 Posologia e modo di somministrazione _ Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno: adulti: 5-8 gocce ogni volta bambini: 4-5 gocce ogni volta Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell’uso. _4.3 Controindicazioni _ Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in caso di perforazione del timpano, astenersi dall’uso. Il prodotto, a contatto con la struttura dell'orecchio medio, può determinare effetti indesiderati a tale livello . _4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego _ Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi della integrità della membrana del timpano. I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione od irritazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia. Non usare per trattamenti protratti, in ogni caso, dopo breve periodo di trattamento (1-2 giorni) senza risultati apprezzabili, consultare il medico. _4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione _ Nessuna nota. _4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento _ In gravidanza, durante l’allattamento al seno e nella primissima infanzia, il farmaco deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità e non per periodi prolungati. _4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari _ Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchine. _4.8 Effetti indesiderati _ In caso di perforazione del timpano, il prodotto, a contatto con la struttura del Soma hati kamili