CERULISINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
26-03-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-03-2019

Principio attivo:

Preparati indifferenti

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S02DC

INN (Nome Internazionale):

Prepared indifferent

Confezione:

"4,6 G /100 ML + 87 G/100 ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Preparati indifferenti

Dettagli prodotto:

020157018 - 4,6 G /100 ML + 87 G/100 ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CERULISINA 4,6 G /100 ML + 87 G/100 ML GOCCE AURICOLARI SOLUZIONE
Dimetilbenzene; Olio di mandorle dolci
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi
quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CERULISINA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CERULISINA
3.
Come usare CERULISINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CERULISINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CERULISINA E A COSA SERVE
CERULISINA è una soluzione impiegata per eliminare i tappi di cerume
o
epidermici (cerume e pelle desquamata) che si formano nel condotto
uditivo,
anche dopo un intervento chirurgico all’orecchio, che sono spesso
causa di
notevoli
disturbi,
quali
abbassamento
dell’udito,
ronzii,
vertigini,
accompagnati talvolta da mal di testa e mal d’orecchie.
Questo medicinale agisce sommando l'azione emolliente dell'olio di
mandorle dolci, che ammorbidisce il tappo di cerume e quella solvente
del
dimetilbenzene che lo scioglie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un
breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CERULISINA
NON USI CERULISINA SE:

è allergico al dimetilbenzene o all’olio di mandorle dolci.

ha malattie dell’orecchio medio come infiammazioni (otiti) o timpano
perforato.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Non ci sono particolari precauzioni per l’uso di CERULISINA. Se ha
dubbi, si
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CERULISINA 4,6 g /100 ml + 87 g/100 ml gocce auricolari soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:

principi attivi: dimetilbenzene 46 mg, olio di mandorle dolci 870 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per la dissoluzione di tappi di cerume ed epidermici.
Nelle medicazioni di pulizia delle cavità operatorie conseguenti ad
interventi
nell’orecchio medio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose abituale è pari al contenuto del contagocce.
Per i tappi duri, le istillazioni si eseguono 2-3 volte al giorno ed
il trattamento
va continuato per 3-5 giorni in rapporto alla quantità di cerume da
estrarre.
Non superare le dosi consigliate.
Modo di somministrazione
Uso topico.
Il contenuto di un contagocce, meglio se intiepidito, viene versato,
dopo aver
inclinato la testa, nel condotto uditivo. Il soggetto deve restare per
5-10
minuti in tale posizione.
Dopo si pratica il lavaggio dell’orecchio con acqua tiepida.
4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi.

Malattie dell’orecchio medio (otiti, timpano perforato).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’uso del medicinale non comporta particolari precauzioni.
Non utilizzare nei casi di timpano perforato.
L’uso, specie se prolungato, del medicinale può dare luogo a
fenomeni di
Documento reso disponibile da AIFA il 26/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e
istituire
idonea terapia.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza 
                                
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