CHAMPIONYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sulpiride

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

N05AL01

INN (Nome Internazionale):

Sulpiride

Confezione:

"100MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE 2 ML; "200 MG COMPRESSE" 15 COMPRESSE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 3

Classe:

N

Area terapeutica:

Sulpiride

Dettagli prodotto:

022575043 - SCIROPPO 150 ML - Revocato; 022575031 - 10 F 2 ML - Revocato; 022575056 - 200 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Autorizzato; 022575017 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato; 022575029 - 100MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CHAMPIONYL 50 MG CAPSULE RIGIDE
CHAMPIONYL 200 MG COMPRESSE
sulpiride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Championyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Championyl
3.
Come prendere Championyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Championyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CHAMPIONYL E A COSA SERVE
Championyl contiene il principio attivo sulpiride che appartiene ad
una classe di medicinali
chiamati “antipsicotici”.
Championyl è indicato per il trattamento delle malattie mentali
(psicosi) croniche ed acute e
per un disturbo dell’umore di tipo ansioso-depressivo (ansia e
depressione con disturbi
psicosomatici) detto “Distimia”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CHAMPIONYL
NON PRENDA CHAMPIONYL
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha un tumore della ghiandola surrenale, detto “feocromocitoma”.
-
se ha un tumore a una ghiandola chiamata “ipofisi”, associato a un
aumento della
secrezione di un ormone chiamato prolattina (prolattinoma).
-
se ha un tumore al seno (tumore mammario).
-
se è in gravidanza o sospetta di esserlo (vedere “Gravidanza”).
-
se il paziente è un bambino o un adolescente.
-
se sta usando un medicinale per il morbo di Parkinson come levodopa o
ropinirolo
(vedere “Altri medicinali e C

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CHAMPIONYL 50 mg capsule rigide
CHAMPIONYL 200 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Capsule_
Una capsula di 120 mg contiene
_ _
50 mg di sulpiride
_Eccipienti con effetti noti:_
Lattosio 66,92 mg.
_Compresse_
Una compressa di 300 mg contiene
200 mg di sulpiride
_Eccipienti con effetti noti:_
Lattosio 23 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Compresse
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Psicosi croniche ed acute. Distimia (psiconevrosi ansioso-depressiva
con cenestopatia e
somatizzazione).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Capsule da 50 mg: da impiegarsi nella terapia delle psiconevrosi e
nella terapia di mantenimento
delle psicosi alla dose di 3-6 al dì.
Compresse da 200 mg: da impiegarsi nella fase acuta delle psicosi alla
dose di 2-3 al dì.
Lo schema posologico consigliato e la durata del trattamento possono
essere ampiamente variati in
base alla risposta terapeutica ed al parere del medico curante; si
consiglia, comunque, di non
superare la dose giornaliera di 1 g.
1/10
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Anziani_
Nel trattamento di pazienti anziani, data la loro particolare
sensibilità, la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale
riduzione delle dosi sopra
indicate; si consiglia, comunque, di non superare la dose giornaliera
di 300 mg.
Modo di somministrazione
Uso orale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al parag