Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sulpiride
SANOFI S.R.L.
N05AL01
Sulpiride
"100MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE 2 ML; "200 MG COMPRESSE" 15 COMPRESSE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 3
N
Sulpiride
022575043 - SCIROPPO 150 ML - Revocato; 022575031 - 10 F 2 ML - Revocato; 022575056 - 200 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Autorizzato; 022575017 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato; 022575029 - 100MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CHAMPIONYL 50 MG CAPSULE RIGIDE CHAMPIONYL 200 MG COMPRESSE sulpiride LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Championyl e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Championyl 3. Come prendere Championyl 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Championyl 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CHAMPIONYL E A COSA SERVE Championyl contiene il principio attivo sulpiride che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “antipsicotici”. Championyl è indicato per il trattamento delle malattie mentali (psicosi) croniche ed acute e per un disturbo dell’umore di tipo ansioso-depressivo (ansia e depressione con disturbi psicosomatici) detto “Distimia”. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CHAMPIONYL NON PRENDA CHAMPIONYL - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha un tumore della ghiandola surrenale, detto “feocromocitoma”. - se ha un tumore a una ghiandola chiamata “ipofisi”, associato a un aumento della secrezione di un ormone chiamato prolattina (prolattinoma). - se ha un tumore al seno (tumore mammario). - se è in gravidanza o sospetta di esserlo (vedere “Gravidanza”). - se il paziente è un bambino o un adolescente. - se sta usando un medicinale per il morbo di Parkinson come levodopa o ropinirolo (vedere “Altri medicinali e C Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CHAMPIONYL 50 mg capsule rigide CHAMPIONYL 200 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Capsule_ Una capsula di 120 mg contiene _ _ 50 mg di sulpiride _Eccipienti con effetti noti:_ Lattosio 66,92 mg. _Compresse_ Una compressa di 300 mg contiene 200 mg di sulpiride _Eccipienti con effetti noti:_ Lattosio 23 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Psicosi croniche ed acute. Distimia (psiconevrosi ansioso-depressiva con cenestopatia e somatizzazione). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Capsule da 50 mg: da impiegarsi nella terapia delle psiconevrosi e nella terapia di mantenimento delle psicosi alla dose di 3-6 al dì. Compresse da 200 mg: da impiegarsi nella fase acuta delle psicosi alla dose di 2-3 al dì. Lo schema posologico consigliato e la durata del trattamento possono essere ampiamente variati in base alla risposta terapeutica ed al parere del medico curante; si consiglia, comunque, di non superare la dose giornaliera di 1 g. 1/10 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Anziani_ Nel trattamento di pazienti anziani, data la loro particolare sensibilità, la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione delle dosi sopra indicate; si consiglia, comunque, di non superare la dose giornaliera di 300 mg. Modo di somministrazione Uso orale. 4.3 CONTROINDICAZIONI − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al parag Les hele dokumentet