Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CIPROFLOXACINUM
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
J01MA02
CIPROFLOXACINUM
500mg
COMPR. FILM.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
12126/2019/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr. film.; 5921/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12125/2019/01_ Anexa 1_ 12126/2019/01 12127/2019/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPRINOL 250 MG COMPRIMATE FILMATE CIPRINOL 500 MG COMPRIMATE FILMATE CIPRINOL 750 MG COMPRIMATE FILMATE Ciprofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprinol 3. Cum să luaţi Ciprinol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciprinol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CIPRINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ciprinol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. _Adulţi _ Ciprinol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: infecţii ale tractului respirator infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor infecţii ale tractului urinar infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi infecţii ale oaselor Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12125/2019/01_ Anexa 2_ 12126/2019/01 12127/2019/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI CIPRINOL 250 mg comprimate filmate CIPRINOL 500 mg comprimate filmate CIPRINOL 750 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Ciprinol 250 mg _ Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg sub formă de ciprofloxacină clorhidrat monohidrat 291 mg. _Ciprinol 500 mg _ Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 500 mg sub formă de ciprofloxacină clorhidrat monohidrat 582 mg. _Ciprinol 750 mg _ Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 750 mg sub formă de ciprofloxacină clorhidrat monohidrat 873 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Ciprinol 250 mg _ Comprimate filmate, albe, de formă rotundă, marcate cu un șant median pe una dintre fețe. _Ciprinol 500 mg _ Comprimate filmate, albe, de formă ovală, marcate cu un șant median pe una dintre fețe. _Ciprinol 750 mg _ Comprimate filmate, albe, de formă ovală, marcate cu un șant median pe ambele fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ciprinol comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină. _ _ 2 Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. _ _ _Adulţi _ _ _ - Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negative (vezi pct. 4.4): ▪ exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, ▪ infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie, ▪ pneumonie. - Otită medie cronică purulentă. - Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii Gram- negative - Infec Leggi il documento completo