CIPRINOL 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CIPROFLOXACINUM

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

CIPROFLOXACINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

12126/2019/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr. film.; 5921/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12125/2019/01_ Anexa 1_ 12126/2019/01 12127/2019/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPRINOL 250 MG COMPRIMATE FILMATE
CIPRINOL 500 MG COMPRIMATE FILMATE
CIPRINOL 750 MG COMPRIMATE FILMATE
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprinol
3.
Cum să luaţi Ciprinol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprinol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPRINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprinol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor.
Substanţa activă este ciprofloxacina.
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc
infecţii. Acest medicament
acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
_Adulţi _
Ciprinol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:

infecţii ale tractului respirator

infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor

infecţii ale tractului urinar

infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei

infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

infecţii ale oaselor �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12125/2019/01_ Anexa 2_ 12126/2019/01 12127/2019/01-02
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
CIPRINOL 250 mg comprimate filmate
CIPRINOL 500 mg comprimate filmate
CIPRINOL 750 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Ciprinol 250 mg _
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg sub formă de
ciprofloxacină clorhidrat
monohidrat 291 mg.
_Ciprinol 500 mg _
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 500 mg sub formă de
ciprofloxacină clorhidrat
monohidrat 582 mg.
_Ciprinol 750 mg _
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 750 mg sub formă de
ciprofloxacină clorhidrat
monohidrat 873 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Ciprinol 250 mg _
Comprimate filmate, albe, de formă rotundă, marcate cu un șant
median pe una dintre fețe.
_Ciprinol 500 mg _
Comprimate filmate, albe, de formă ovală, marcate cu un șant median
pe una dintre fețe.
_Ciprinol 750 mg _
Comprimate filmate, albe, de formă ovală, marcate cu un șant median
pe ambele fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprinol comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită
informaţiilor disponibile cu privire la
rezistenţa la ciprofloxacină.
_ _
2
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
_ _
_Adulţi _
_ _
-
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negative (vezi pct. 4.4):
▪
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice,
▪
infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau
bronşiectazie,
▪
pneumonie.
-
Otită medie cronică purulentă.
-
Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii Gram-
negative
-
Infec