CITALOPRAM MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citalopram

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

Citalopram

Confezione:

" 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Citalopram

Dettagli prodotto:

036046276 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC CALENDARIO PACK SIZE DA 20 MG - Autorizzato; 036046365 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046391 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046062 - 49 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046290 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046201 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE PP CON TAPPO PE DA 20 MG - Autorizzato; 036046454 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato; 036046439 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036046249 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE PP CON TAPPO PE DA 20 MG - Autorizzato; 036046187 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE CON TAPPO PP DA 20 MG - Autorizzato; 036046124 - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046074 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046338 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046213 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE PP CON TAPPO PE DA 20 MG - Autorizzato; 036046112 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046151 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE CON TAPPO PP DA 20 MG - Autorizzato; 036046441 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato; 036046389 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046050 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046035 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046148 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE CON TAPPO PP DA 20 MG - Autorizzato; 036046415 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 036046098 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046377 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046326 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046314 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046225 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE PP CON TAPPO PE DA 20 MG - Autorizzato; 036046353 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046264 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE PP CON TAPPO PE DA 20 MG - Autorizzato; 036046086 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046288 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046175 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE CON TAPPO PP DA 20 MG - Autorizzato; 036046011 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046237 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE PP CON TAPPO PE DA 20 MG - Autorizzato; 036046047 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046100 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046163 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE CON TAPPO PP DA 20 MG - Autorizzato; 036046252 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE PP CON TAPPO PE DA 20 MG - Autorizzato; 036046136 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE CON TAPPO PP DA 20 MG - Autorizzato; 036046199 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE CON TAPPO PP DA 20 MG - Autorizzato; 036046023 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVCD DA 20 MG - Autorizzato; 036046302 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046427 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036046340 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036046403 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CITALOPRAM MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Citalopram _
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Citalopram Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Mylan Generics
3.
Come prendere Citalopram Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Citalopram Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È CITALOPRAM MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Citalopram Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati Inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI), conosciuti anche come
antidepressivi. Questi medicinali
agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando i livelli
di una sostanza chiamata
serotonina. I disturbi nel sistema serotoninergico sono considerati un
fattore importante nello sviluppo
della depressione e delle malattie correlate.
Citalopram Mylan Generics è usato per il trattamento di:
•
Depressione (episodi di depressione maggiore)
•
Disturbi di panico (attacchi di panico), inclusi quelli causati da
agorafobia, che consiste nella
paura di uscire di casa, entrare nei negozi o in luoghi pubblici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CITALOPRAM MYLAN GENERICS
NON PRENDA CITALOPRAM MYLAN GENERICS:
-
se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITALOPRAM MYLAN GENERICS 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene citalopram bromidrato equivalente a 20 mg di
citalopram.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 53,28 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, bianche, ovali, normali convesse con
impresso “CM + linea di frattura
20” su di un lato e “G” sull’altro lato. La compressa può
essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento di crisi di panico con o senza agorafobia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Episodi depressivi maggiori_
Adulti:
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 20 mg.
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di
40 mg al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia
dopo 2-4 settimane.
Come con tutti i medicinali antidepressivi, la dose deve essere
rivalutata e aggiustata, se necessario,
entro 3 o 4 settimane dall’inizio della terapia e successivamente
quando ritenuto clinicamente
appropriato. Benché vi possa essere un aumentato potenziale per la
comparsa di effetti indesiderati a
dosi più elevate, se dopo alcune settimane alla dose raccomandata, si
osserva una risposta
insufficiente, alcuni pazienti possono trarre beneficio da un aumento
di dose fino a un massimo di 40
mg al giorno (vedere paragrafo 5.1). Gli aggiustamenti posologici
devono essere fatti accuratamente,
su di una base individuale, per mantenere il paziente alla dose
efficace più bassa.
Dopo l’inizio del trattamento non ci si deve aspettare un effetto
antidepressivo per almeno due
settimane. Il trattamento deve continuare fino a che il paziente
rimanga asintomat