CITICOLINA DOROM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citicolina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06BX06

INN (Nome Internazionale):

Citicolina

Confezione:

"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 4 ML; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 4 ML; 5 FIALE 2 ML 250 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Citicolina

Dettagli prodotto:

027648029 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 4 ML - Revocato; 027648031 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 4 ML - Revocato; 027648017 - 5 FIALE 2 ML 250 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
CITICOLINA DOROM 500 MG /4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITICOLINA DOROM 1000 MG /4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITICOLINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
_Una fiala da 500 mg contiene_
: principio attivo: citicolina sale sodico mg 522,5 (pari a citicolina
mg 500); eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
_Una fiala da 1000 mg contiene_
: principio attivo: citicolina sale sodico mg 1045 (pari a citicolina
mg 1000); eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile per uso parenterale. 5 fiale da 500mg/4ml
Soluzione iniettabile per uso parenterale. 3 fiale da 1000mg/4ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Neurologico; neurotrofico.
TITOLARE A.I.C.
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 - 20154 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Stabilimento di Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di grave edema cerebrale è necessaria la somministrazione
concomitante di farmaci,
quali corticosteroidi o mannitolo, in grado di abbassare la pressione
intracerebrale.
In presenza di emorragia intracranica, si dovrà ricorrere a dosi
frazionate di 100/200 mg, da
ripetersi 2-3 volte al giorno, evitando la somministrazione di dosi
singole elevate (al di sopra di
500 mg in unica somministrazione) che possono aumentare il flusso
ematico cerebrale.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione
del dosaggio) nel morbo di
Parkinson; può essere usato in concomitanza con antiemorragici,
antiedemigeni e liquidi di
perfusione.
1/2
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITICOLINA DOROM 500 mg /4 ml soluzione iniettabile
CITICOLINA DOROM 1000 mg /4 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 500 mg contiene:
Citicolina sale sodico
522,50
mg
pari a citicolina
500
mg
Una fiala da 1000 mg contiene:
Citicolina sale sodico
1045
mg
pari a citicolina
1000
mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Fiale per uso parenterale (i.m. - i.v. - flebo).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Fino ad 1 grammo al giorno in una o più somministrazioni, per via
intramuscolare, endovenosa o per
fleboclisi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In caso di grave edema cerebrale è necessaria la somministrazione
concomitante di farmaci, quali
corticosteroidi o mannitolo, in grado di abbassare la pressione
intracerebrale.
In presenza di emorragia intracranica, si dovrà ricorrere a dosi
frazionate di 100/200 mg, da ripetersi
2-3 volte al giorno, evitando la somministrazione di dosi singole
elevate (al di sopra di 500 mg in
unica somministrazione) che possono aumentare il flusso ematico
cerebrale.
La specialità non deve essere somministrata quale monoterapia, ma in
associazione alle misure
terapeutiche richieste dalle diverse condizioni morbose.
In caso di somministrazione endovenosa, il preparato va iniettato
molto lentamente.
La citicolina non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che
possono essere indicati nelle
varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzi