Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klaritromicinas
Niromed, UAB
J01FA09
Klaritromicinas
500 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Clarithromycin
Registruotas
2022-10-26
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CLARITHROMYCIN EBERTH 500 mg milteliai infuziniam tirpalui klaritromicinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 flakone yra 739,5 mg klaritromicino laktobionato, atitinkančio 500 mg klaritromicino. Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo yra 50 mg klaritromicino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui. 1 flakonas miltelių infuziniam tirpalui. 10 flakonų miltelių infuziniam tirpalui. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM} 2 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Ištirpinto ir praskiesto tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės lapelyje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) N1 – LT/L/22/1758/001 N10 – LT/L/22/1758/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, D-92289 Ursensollen, Vokietija 3 _Lygiagrečiai _ _impotuojamas _ _vaistinis _ _preparatas _ _nuo _ _referencinio _ _vaistinio _ _preparato _ _skiriasi_ _pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato sudė Leggi il documento completo