CLARITHROMYCIN EBERTH

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Klaritromicinas

Tilgjengelig fra:

Niromed, UAB

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

Klaritromicinas

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

milteliai infuziniam tirpalui

Administreringsrute:

leisti į veną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Clarithromycin

Autorisasjon status:

Registruotas

Autorisasjon dato:

2022-10-26

Preparatomtale

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CLARITHROMYCIN EBERTH 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
klaritromicinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 flakone yra 739,5 mg klaritromicino laktobionato, atitinkančio 500
mg klaritromicino.
Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo yra 50 mg
klaritromicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui.
1 flakonas miltelių infuziniam tirpalui.
10 flakonų miltelių infuziniam tirpalui.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Ištirpinto ir praskiesto tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės
lapelyje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N1 – LT/L/22/1758/001
N10 – LT/L/22/1758/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas:
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, D-92289
Ursensollen, Vokietija
3
_Lygiagrečiai _
_impotuojamas _
_vaistinis _
_preparatas _
_nuo _
_referencinio _
_vaistinio _
_preparato _
_skiriasi_
_pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo vaistinio
preparato sudė