CLAVOBAY 500 MG COMPRESSE PALATABILI PER CANI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

acido clavulanico, amoxicillina triidrato

Commercializzato da:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Codice ATC:

QJ01CR02

INN (Nome Internazionale):

acido clavulanico, amoxicillina triidrato

Composizione:

acido clavulanico - 100 MILLIGRAMMO (I); amoxicillina triidrato - ND, AMOXICILLINA TRIIDRATO - ND ; ACIDO CLAVULANICO - 100 MILLIGRAMMO (I), ACIDO CLAVULANICO - 100 mg; AMOXICILLINA TRIIDRATO - ND, AMOXICILLINA TRIIDRATO - ND ; ACIDO CLAVULANICO - 100 mg

Confezione:

20 COMPRESSE IN BLISTER, 100 COMPRESSE IN BLISTER, 10 COMPRESSE IN BLISTER, 25 COMPRESSE IN BLISTER

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2008-07-11

Foglio illustrativo

Clavobay 500mg – Product Literature – Italy
Pag. 1 di 5
BOZZA DEL TESTO DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Nord
DISTRIBUITO DA:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Clavobay 500 mg Compresse Palatabili per Cani.
3.
INDICAZIONE
DEL(I)
PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Clavobay 500 mg Compresse Palatabili per Cani è destinato alla
somministrazione
per via orale nei cani. Ogni compressa di Clavobay 500 mg Compresse
Palatabili
per Cani contiene 400 mg di amoxicillina (come amoxicillina
triidrato), 100 mg di
acido clavulanico (come clavulanato di potassio) e 2,45 mg di
colorante carmoisina
(E122).
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Clavobay 500mg – Product Literature – Italy
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4.
INDICAZIONE(I)
Per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici
produttori di
β
-lattamasi sensibili all’amoxicillina in associazione all’acido
clavulanico:
−
Infezioni cutanee (comprese piodermiti superficiali e profonde)
causate da
stafilococchi sensibili.
−
Infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi od
_Escherichia coli_
sensibili.
−
Infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili.
−
Enteriti causate da
_Escherichia coli_
sensibile.
Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di effettuare prove di
sensibilità
adeguate. Il trattamento deve essere intrapreso solo se viene
dimostrata sensibilità
all’associazione.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Combisyn 500 mg Compresse Palatabili per Cani (Gran Bretagna)
CLAVOBAY 500 MG COMPRESSE PALATABILI PER CANI
Clavobay 400 mg/100 mg Compresse Palatabili per Cani (Svezia)
Clavobay 400 mg/100 mg Compresse per Cani (Francia)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato)
400 mg
Acido clavulanico (come clavulanato di potassio)
100 mg
Colorante:
Carmoisina (E122)
2,45 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa. Compressa tonda rosa divisibile con una tacca di divisione
su una
faccia e con la cifra “500” impressa sulla faccia opposta. La
compressa può
essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_SPECIE DI DESTINAZIONE:_
Cani
4.2
_INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE:_
Trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici
produttori di

-lattamasi sensibili all’amoxicillina in associazione all’acido
clavulanico:

Infezioni cutanee (comprese piodermiti superficiali e profonde)
causate da
stafilococchi sensibili.

Infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi o _ Escherichia
coli_
sensibili.

Infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili.

Enteriti causate da _Escherichia coli_ sensibile.
Quando si inizia il trattamento, si raccomanda di effettuare adeguate
prove di
sensibilità. Il trattamento deve essere proseguito solo se viene
dimostrata
sensibilità all’associazione.
4.3
_CONTROINDICAZIONI:_
Non utilizzare in animali con casi di nota ipersensibilità alle
penicilline o a
altre sostanze del gruppo dei β-lattamici.
Non utilizzare in conigli, cavie, criceti o gerbilli.
Non utilizzare in animali con gravi disfunzioni renali accompagnate da
anuria
o oliguria.
Non utilizzare nei casi in cui sia nota l’insorgenza di resistenza a
questa
associazione
.
4.4
_AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA