CLAVOBAY 500 MG COMPRESSE PALATABILI PER CANI

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

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04-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
10-01-2020

有效成分:

acido clavulanico, amoxicillina triidrato

可用日期:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC代码:

QJ01CR02

INN(国际名称):

acido clavulanico, amoxicillina triidrato

组成:

acido clavulanico - 100 MILLIGRAMMO (I); amoxicillina triidrato - ND, AMOXICILLINA TRIIDRATO - ND ; ACIDO CLAVULANICO - 100 MILLIGRAMMO (I), ACIDO CLAVULANICO - 100 mg; AMOXICILLINA TRIIDRATO - ND, AMOXICILLINA TRIIDRATO - ND ; ACIDO CLAVULANICO - 100 mg

每包单位数:

20 COMPRESSE IN BLISTER, 100 COMPRESSE IN BLISTER, 10 COMPRESSE IN BLISTER, 25 COMPRESSE IN BLISTER

处方类型:

Ricetta ripetibile

治疗领域:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

產品總結:

CANI - CANI - USO ORALE

授权日期:

2008-07-11

资料单张

                                Clavobay 500mg – Product Literature – Italy
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BOZZA DEL TESTO DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Nord
DISTRIBUITO DA:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Clavobay 500 mg Compresse Palatabili per Cani.
3.
INDICAZIONE
DEL(I)
PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Clavobay 500 mg Compresse Palatabili per Cani è destinato alla
somministrazione
per via orale nei cani. Ogni compressa di Clavobay 500 mg Compresse
Palatabili
per Cani contiene 400 mg di amoxicillina (come amoxicillina
triidrato), 100 mg di
acido clavulanico (come clavulanato di potassio) e 2,45 mg di
colorante carmoisina
(E122).
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Clavobay 500mg – Product Literature – Italy
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4.
INDICAZIONE(I)
Per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici
produttori di
β
-lattamasi sensibili all’amoxicillina in associazione all’acido
clavulanico:
−
Infezioni cutanee (comprese piodermiti superficiali e profonde)
causate da
stafilococchi sensibili.
−
Infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi od
_Escherichia coli_
sensibili.
−
Infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili.
−
Enteriti causate da
_Escherichia coli_
sensibile.
Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di effettuare prove di
sensibilità
adeguate. Il trattamento deve essere intrapreso solo se viene
dimostrata sensibilità
all’associazione.

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Combisyn 500 mg Compresse Palatabili per Cani (Gran Bretagna)
CLAVOBAY 500 MG COMPRESSE PALATABILI PER CANI
Clavobay 400 mg/100 mg Compresse Palatabili per Cani (Svezia)
Clavobay 400 mg/100 mg Compresse per Cani (Francia)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato)
400 mg
Acido clavulanico (come clavulanato di potassio)
100 mg
Colorante:
Carmoisina (E122)
2,45 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa. Compressa tonda rosa divisibile con una tacca di divisione
su una
faccia e con la cifra “500” impressa sulla faccia opposta. La
compressa può
essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_SPECIE DI DESTINAZIONE:_
Cani
4.2
_INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE:_
Trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici
produttori di

-lattamasi sensibili all’amoxicillina in associazione all’acido
clavulanico:

Infezioni cutanee (comprese piodermiti superficiali e profonde)
causate da
stafilococchi sensibili.

Infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi o _ Escherichia
coli_
sensibili.

Infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili.

Enteriti causate da _Escherichia coli_ sensibile.
Quando si inizia il trattamento, si raccomanda di effettuare adeguate
prove di
sensibilità. Il trattamento deve essere proseguito solo se viene
dimostrata
sensibilità all’associazione.
4.3
_CONTROINDICAZIONI:_
Non utilizzare in animali con casi di nota ipersensibilità alle
penicilline o a
altre sostanze del gruppo dei β-lattamici.
Non utilizzare in conigli, cavie, criceti o gerbilli.
Non utilizzare in animali con gravi disfunzioni renali accompagnate da
anuria
o oliguria.
Non utilizzare nei casi in cui sia nota l’insorgenza di resistenza a
questa
associazione
.
4.4
_AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA
                                
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