CLENIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Beclometasone

Commercializzato da:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R03BA01

INN (Nome Internazionale):

Beclometasone

Confezione:

"100 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE" INALATORE PULVINAL 100 EROGAZIONI; "100 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA

Classe:

M

Area terapeutica:

Beclometasone

Dettagli prodotto:

023103056 - BB POLVERE INALATORIA 80 DOSI - Revocato; 023103043 - AD POLVERE INALATORIA 80 DOSI - Revocato; 023103106 - 100 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE INALATORE PULVINAL 100 EROGAZIONI - Revocato; 023103120 - 400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE INALATORE PULVINAL 100 EROGAZIONI - Revocato; 023103118 - 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE INALATORE PULVINAL 100 EROGAZIONI - Revocato; 023103132 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 023103029 - A SOSP. AEROSOL 20 ML - Revocato; 023103094 - RINO SPRAY NASALE 30 ML - Revocato; 023103031 - RINO AEROSOL 15 G - Revocato; 023103068 - 250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 023103070 - A 10 FLACONCINI MONODOSE AEROSOL 2 ML - Revocato; 023103017 - 50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 FLACONE 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 023103171 - 100 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 EROGAZIONI IN CONTENITORE AL CON VALVOLA DOSATRICE - Autorizzato; 023103219 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 FIALE IN PE DA 1 ML - Autorizzato; 023103207 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE IN PE DA 1 ML - Autorizzato; 023103195 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 10 FIALE IN PE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLENIL 50 MICROGRAMMI SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
CLENIL 100 MICROGRAMMI SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
CLENIL 250 MICROGRAMMI SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
BECLOMETASONE DIPROPIONATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CLENIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLENIL
3.
Come usare CLENIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLENIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLENIL E A COSA SERVE
CLENIL è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un
principio attivo
appartenente al gruppo dei cortisonici, che riduce il gonfiore e
l’infiammazione delle vie aeree.
CLENIL è utilizzato per prevenire le difficoltà respiratorie dovute
al restringimento dei bronchi
(broncostenosi) e all'asma, ma non agisce in modo immediato e non
serve a bloccare un
attacco di asma già iniziato. In questo caso, è necessario usare un
broncodilatatore ad azione
rapida, il suo “inalatore al bisogno”, che deve portare sempre con
lei. Faccia attenzione a non
confondere i due medicinali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENIL
NON PRENDA CLENIL SE:
•
è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri
medicinali
contenenti cortisone;
•
ha un attacco d'asma in corso.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLENIL 50 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione
CLENIL 100 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione
CLENIL 250 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CLENIL 50 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione_
Ogni contenitore contiene:

Principio attivo: beclometasone-17,21-dipropionato 10 mg (ogni
erogazione contiene 50
microgrammi);

Eccipienti con effetti noti: Clenil 50 microgrammi contiene 7,68 mg di
etanolo
per
erogazione
_CLENIL 100 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione_
Ogni contenitore contiene:

Principio attivo: beclometasone-17,21-dipropionato 24 mg (ogni
erogazione contiene 100
microgrammi);

Eccipienti con effetti noti: Clenil 100 microgrammi contiene 7,64 mg
di etanolo per
erogazione.
_CLENIL 250 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione_
Ogni contenitore contiene:

Principio attivo: beclometasone-17,21-dipropionato 50 mg (ogni
erogazione contiene 250
microgrammi);

Eccipienti con effetti noti: Clenil 250 microgrammi contiene 8,93 mg
di etanolo per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione (contiene come propellente HFA
134a – norflurano).
Non contiene sostanze dannose per l’ozono stratosferico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni
di broncostenosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose deve essere titolata alla dose minima che permette di
mantenere un efficace controllo
dei sintomi.
È necessaria una attenta e regolare valutazione medica del quadro
clinico, in modo che le dosi
di Clenil somministrate siano sempre ottimali.
La posologia deve essere modulata in funzione dell’età e della
difficoltà di controllare il quadro
clinico.
ADULTI E ADOLESCENTI (12-18 ANNI):
100 microgrammi (2 inalazioni di