Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Beclometasone
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
R03BA01
Beclometasone
"100 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE" INALATORE PULVINAL 100 EROGAZIONI; "100 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA
M
Beclometasone
023103056 - BB POLVERE INALATORIA 80 DOSI - Revocato; 023103043 - AD POLVERE INALATORIA 80 DOSI - Revocato; 023103106 - 100 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE INALATORE PULVINAL 100 EROGAZIONI - Revocato; 023103120 - 400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE INALATORE PULVINAL 100 EROGAZIONI - Revocato; 023103118 - 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE INALATORE PULVINAL 100 EROGAZIONI - Revocato; 023103132 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 023103029 - A SOSP. AEROSOL 20 ML - Revocato; 023103094 - RINO SPRAY NASALE 30 ML - Revocato; 023103031 - RINO AEROSOL 15 G - Revocato; 023103068 - 250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 023103070 - A 10 FLACONCINI MONODOSE AEROSOL 2 ML - Revocato; 023103017 - 50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 FLACONE 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 023103171 - 100 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 EROGAZIONI IN CONTENITORE AL CON VALVOLA DOSATRICE - Autorizzato; 023103219 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 FIALE IN PE DA 1 ML - Autorizzato; 023103207 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE IN PE DA 1 ML - Autorizzato; 023103195 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 10 FIALE IN PE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLENIL 50 MICROGRAMMI SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CLENIL 100 MICROGRAMMI SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CLENIL 250 MICROGRAMMI SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE BECLOMETASONE DIPROPIONATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CLENIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLENIL 3. Come usare CLENIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLENIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CLENIL E A COSA SERVE CLENIL è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un principio attivo appartenente al gruppo dei cortisonici, che riduce il gonfiore e l’infiammazione delle vie aeree. CLENIL è utilizzato per prevenire le difficoltà respiratorie dovute al restringimento dei bronchi (broncostenosi) e all'asma, ma non agisce in modo immediato e non serve a bloccare un attacco di asma già iniziato. In questo caso, è necessario usare un broncodilatatore ad azione rapida, il suo “inalatore al bisogno”, che deve portare sempre con lei. Faccia attenzione a non confondere i due medicinali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENIL NON PRENDA CLENIL SE: • è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali contenenti cortisone; • ha un attacco d'asma in corso. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si r Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLENIL 50 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione CLENIL 100 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione CLENIL 250 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _CLENIL 50 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione_ Ogni contenitore contiene: Principio attivo: beclometasone-17,21-dipropionato 10 mg (ogni erogazione contiene 50 microgrammi); Eccipienti con effetti noti: Clenil 50 microgrammi contiene 7,68 mg di etanolo per erogazione _CLENIL 100 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione_ Ogni contenitore contiene: Principio attivo: beclometasone-17,21-dipropionato 24 mg (ogni erogazione contiene 100 microgrammi); Eccipienti con effetti noti: Clenil 100 microgrammi contiene 7,64 mg di etanolo per erogazione. _CLENIL 250 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione_ Ogni contenitore contiene: Principio attivo: beclometasone-17,21-dipropionato 50 mg (ogni erogazione contiene 250 microgrammi); Eccipienti con effetti noti: Clenil 250 microgrammi contiene 8,93 mg di etanolo per erogazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione pressurizzata per inalazione (contiene come propellente HFA 134a – norflurano). Non contiene sostanze dannose per l’ozono stratosferico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose deve essere titolata alla dose minima che permette di mantenere un efficace controllo dei sintomi. È necessaria una attenta e regolare valutazione medica del quadro clinico, in modo che le dosi di Clenil somministrate siano sempre ottimali. La posologia deve essere modulata in funzione dell’età e della difficoltà di controllare il quadro clinico. ADULTI E ADOLESCENTI (12-18 ANNI): 100 microgrammi (2 inalazioni di Aqra d-dokument sħiħ