CLENILEXX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Beclometasone

Commercializzato da:

PROMEDICA S.R.L.

Codice ATC:

R03BA01

INN (Nome Internazionale):

Beclometasone

Confezione:

"100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER; "100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIO

Classe:

N

Area terapeutica:

Beclometasone

Dettagli prodotto:

034179061 - 50 MCG SOLUIZONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER - Revocato; 034179022 - 50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI CON EROGATORE - Revocato; 034179085 - 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER - Autorizzato; 034179046 - 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI CON EROGATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLENILEXX 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
Beclometasone dipropionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLENILEXX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLENILEXX
3.
Come prendere CLENILEXX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLENILEXX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLENILEXX E A COSA SERVE
CLENILEXX è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un
principio attivo appartenente al
gruppo dei cortisonici che riduce il gonfiore e l’infiammazione
delle vie aeree.
CLENILEXX è utilizzato per prevenire le difficoltà respiratorie
dovute a
malattie che ostruiscono
reversibilmente le vie respiratorie e all'asma, ma non agisce in modo
immediato e non serve a bloccare un
attacco di asma già iniziato. In questo caso, è necessario usare un
broncodilatatore ad azione rapida, il suo
“inalatore al bisogno”, che deve portare sempre con lei. Faccia
attenzione a non confondere i due medicinali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENILEXX
NON PRENDA CLENILEXX SE:
•
è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
è in gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
CLENILEXX non è indicato per i bambini.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione
CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione con erogatore
Autohaler
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione_
Ogni erogazione contiene
Principio attivo: beclometasone dipropionato
100 microgrammi.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle patologie
ostruttive reversibili
delle vie respiratorie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
DOSE INIZIALE E DI MANTENIMENTO PER GLI ADULTI
_Asma lieve o moderata_: da 100 a 400 microgrammi al giorno, suddivisi
in due
somministrazioni.
_Casi piu’ gravi_: fino a 800 microgrammi al giorno, suddivisi in
due somministrazioni.
La massima dose giornaliera raccomandata è di 800 microgrammi.
I pazienti devono essere trasferiti da BDP-CFC alla dose di CLENILEXX
secondo quanto
riportato nella tabella che segue.
Quando il dosaggio di BDP-CFC già utilizzato supera i 1600-2000
microgrammi, la dose
di CLENILEXX può essere determinata per estensione della tabella.
CLENILEXX va impiegato regolarmente, perché eserciti il suo effetto
terapeutico.
Quando nel paziente i sintomi risultano stabilmente sotto controllo,
la dose può essere
ridotta gradualmente fino alla minima dose efficace nel mantenere il
controllo dei sintomi
stessi.
È necessario insegnare ai pazienti ad utilizzare correttamente
l’inalatore e a sciacquare la
bocca dopo l’uso ed avvertirli che CLENILEXX può avere un odore ed
un sapore diversi
da quelli degli aerosol a base di CFC.
_TRASFERIMENTO DEI PAZIENTI DA UN INALATORE CONTENENTE CFC A
CLENILEXX_
NOTA: LA DOSE GIORNALIERA TOTALE RACCOMANDATA DI CLENILEXX
(BECLOMETASONE
DIPROPIONATO IN AEROSOL EXTRAFINE) È INFERIORE A QUELLA DEI CONSUETI
PRODOTTI A BASE DI