CLENILEXX

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Beclometasone

제공처:

PROMEDICA S.R.L.

ATC 코드:

R03BA01

INN (International Name):

Beclometasone

패키지 단위:

"100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER; "100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIO

수업:

N

치료 영역:

Beclometasone

제품 요약:

034179061 - 50 MCG SOLUIZONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER - Revocato; 034179022 - 50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI CON EROGATORE - Revocato; 034179085 - 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 DOSI CON EROGATORE AUTOHALER - Autorizzato; 034179046 - 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI CON EROGATORE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLENILEXX 100 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
Beclometasone dipropionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLENILEXX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLENILEXX
3.
Come prendere CLENILEXX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLENILEXX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLENILEXX E A COSA SERVE
CLENILEXX è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un
principio attivo appartenente al
gruppo dei cortisonici che riduce il gonfiore e l’infiammazione
delle vie aeree.
CLENILEXX è utilizzato per prevenire le difficoltà respiratorie
dovute a
malattie che ostruiscono
reversibilmente le vie respiratorie e all'asma, ma non agisce in modo
immediato e non serve a bloccare un
attacco di asma già iniziato. In questo caso, è necessario usare un
broncodilatatore ad azione rapida, il suo
“inalatore al bisogno”, che deve portare sempre con lei. Faccia
attenzione a non confondere i due medicinali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLENILEXX
NON PRENDA CLENILEXX SE:
•
è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
è in gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
CLENILEXX non è indicato per i bambini.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione
CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione con erogatore
Autohaler
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CLENILEXX 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione_
Ogni erogazione contiene
Principio attivo: beclometasone dipropionato
100 microgrammi.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle patologie
ostruttive reversibili
delle vie respiratorie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
DOSE INIZIALE E DI MANTENIMENTO PER GLI ADULTI
_Asma lieve o moderata_: da 100 a 400 microgrammi al giorno, suddivisi
in due
somministrazioni.
_Casi piu’ gravi_: fino a 800 microgrammi al giorno, suddivisi in
due somministrazioni.
La massima dose giornaliera raccomandata è di 800 microgrammi.
I pazienti devono essere trasferiti da BDP-CFC alla dose di CLENILEXX
secondo quanto
riportato nella tabella che segue.
Quando il dosaggio di BDP-CFC già utilizzato supera i 1600-2000
microgrammi, la dose
di CLENILEXX può essere determinata per estensione della tabella.
CLENILEXX va impiegato regolarmente, perché eserciti il suo effetto
terapeutico.
Quando nel paziente i sintomi risultano stabilmente sotto controllo,
la dose può essere
ridotta gradualmente fino alla minima dose efficace nel mantenere il
controllo dei sintomi
stessi.
È necessario insegnare ai pazienti ad utilizzare correttamente
l’inalatore e a sciacquare la
bocca dopo l’uso ed avvertirli che CLENILEXX può avere un odore ed
un sapore diversi
da quelli degli aerosol a base di CFC.
_TRASFERIMENTO DEI PAZIENTI DA UN INALATORE CONTENENTE CFC A
CLENILEXX_
NOTA: LA DOSE GIORNALIERA TOTALE RACCOMANDATA DI CLENILEXX
(BECLOMETASONE
DIPROPIONATO IN AEROSOL EXTRAFINE) È INFERIORE A QUELLA DEI CONSUETI
PRODOTTI A BASE DI