CLETUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OMEPRAZOLO

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

OMEPRAZOLE

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPUSLE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER IN BLISTER PVC

Classe:

N

Area terapeutica:

OMEPRAZOLO

Dettagli prodotto:

037865019 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPUSLE - Autorizzato; 037865021 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

CLETUS 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI (OMEPRAZOLO)
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLETUS
20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CLETUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLETUS
3.
Come prendere CLETUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLETUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS È CLETUS E A COSA SERVE
CLETUS contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un
gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono
riducendo la quantità di
acido prodotta dallo stomaco.
CLETUS viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
Malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD). Questa malattia si
verifica quando
l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che
collega la gola
allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco
(ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘Helicobacter pylori’. Se
soffre di questa
malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per
trattare l’infezione e
permettere la cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non
Steroidei). CLETUS può essere utilizzato anche per prevenire la

Scheda tecnica

CLETUS 20 mg capsule rigide gastroresistenti (p.a.: omeprazolo)
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLETUS 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene:
_principio attivo:_ omeprazolo 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_CLETUS è disponibile esclusivamente in formulazione capsule rigide_
_gastroresistenti da 20 mg. _
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CLETUS CAPSULE È INDICATO PER:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori)_
_ _nell’ulcera peptica, in
associazione a terapia antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastro-esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_
•
Trattamento
dell’ulcera
duodenale
causata
da
_H._
_ _
_pylori,_
in
associazione a terapia antibiotica
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA NEGLI ADULTI
TRATTAMENTO DELL’ULCERA DUODENALE
La dose raccomandata con ulcera duodenale attiva è CLETUS 20 mg una
volta al giorno.
Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione dell'ulcera si
o