Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OMEPRAZOLO
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
A02BC01
OMEPRAZOLE
"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPUSLE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER IN BLISTER PVC
N
OMEPRAZOLO
037865019 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPUSLE - Autorizzato; 037865021 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-AL - Autorizzato
Autorizzato
CLETUS 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI (OMEPRAZOLO) FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLETUS 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI OMEPRAZOLO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CLETUS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLETUS 3. Come prendere CLETUS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLETUS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS È CLETUS E A COSA SERVE CLETUS contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. CLETUS viene usato per il trattamento delle seguenti patologie: Negli adulti: • Malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD). Questa malattia si verifica quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘Helicobacter pylori’. Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera. • Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei). CLETUS può essere utilizzato anche per prevenire la Aqra d-dokument sħiħ
CLETUS 20 mg capsule rigide gastroresistenti (p.a.: omeprazolo) RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLETUS 20 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida gastroresistente contiene: _principio attivo:_ omeprazolo 20 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _CLETUS è disponibile esclusivamente in formulazione capsule rigide_ _gastroresistenti da 20 mg. _ 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CLETUS CAPSULE È INDICATO PER: Adulti • Trattamento delle ulcere duodenali • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali • Trattamento delle ulcere gastriche • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche • Eradicazione di _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ _ _nell’ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Uso pediatrico _Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_ • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo _Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_ • Trattamento dell’ulcera duodenale causata da _H._ _ _ _pylori,_ in associazione a terapia antibiotica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA NEGLI ADULTI TRATTAMENTO DELL’ULCERA DUODENALE La dose raccomandata con ulcera duodenale attiva è CLETUS 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione dell'ulcera si o Aqra d-dokument sħiħ