CLODRONATO DISODICO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido clodronico

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

M05BA02

INN (Nome Internazionale):

Acid clodronico

Confezione:

"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%" 6 FIALE IN VETRO; "200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABI

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido clodronico

Dettagli prodotto:

044629018 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 044629020 - 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 3 FIALE IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LICLORACT 100 MG/3,3 ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1 %
LICLORACT 200 MG/4 ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%
Clodronato disodico e lidocaina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è LICLORACT e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare LICLORACT
3. Come usare LICLORACT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LICLORACT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LICLORACT E A COSA SERVE
LICLORACT è un medicinale che contiene clodronato disodico, un
principio attivo che appartiene ad un
gruppo di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa,
chiamati bifosfonati.
LICLORACT è utilizzato negli adulti per il trattamento:
-
della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi
tumorali);
-
di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo);
-
dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo
primario).
È inoltre utilizzato nelle donne per la prevenzione e il trattamento
della perdita di consistenza delle ossa
(osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di interruzione permanente
del ciclo mestruale).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LICLORACT
NON USI LICLORACT
-
Se è allergico al clodronato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
Se sta assumendo altri bifosfonati,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LICLORACT 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
con lidocaina 1 %.
LICLORACT 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con
lidocaina 1%.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_LICLORACT 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare_
_con lidocaina 1 %_
Una fiala contiene 124,9 mg di clodronato disodico tetraidrato
(equivalenti a 100 mg di
clodronato disodico) e 33 mg di lidocaina cloridrato.
_LICLORACT 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
con lidocaina 1 % _
Una fiala contiene 249,9 mg di clodronato disodico tetraidrato
(equivalenti a 200 mg di
clodronato disodico) e 40 mg di lidocaina cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Osteolisi tumorali.
−
Mieloma multiplo.
−
Iperparatiroidismo primario.
−
Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Il clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto,
durante il trattamento
con clodronato è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia del farmaco in pazienti pediatrici non
sono state stabilite.
_Anziani_
Non ci sono particolari raccomandazioni di dosaggio del farmaco per
gli anziani. Gli studi
clinici effettuati hanno incluso pazienti con età superiore ai 65
anni e non sono stati
riportati eventi avversi specifici per questo gruppo di età.
OSTEOLISI TUMORALI. MIELOMA MULTIPLO. IPERPARATIROIDISMO PRIMARIO.
Lo schema posologico seguente deve essere considerato orientativo e
può quindi essere
adattato alle necessità del singolo paziente.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propriet�