Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido clodronico
TEVA B.V.
M05BA02
Acid clodronico
"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%" 6 FIALE IN VETRO; "200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABI
N
Acido clodronico
044629018 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 044629020 - 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 3 FIALE IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LICLORACT 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1 % LICLORACT 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% Clodronato disodico e lidocaina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è LICLORACT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LICLORACT 3. Come usare LICLORACT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LICLORACT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LICLORACT E A COSA SERVE LICLORACT è un medicinale che contiene clodronato disodico, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, chiamati bifosfonati. LICLORACT è utilizzato negli adulti per il trattamento: - della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi tumorali); - di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo); - dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo primario). È inoltre utilizzato nelle donne per la prevenzione e il trattamento della perdita di consistenza delle ossa (osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di interruzione permanente del ciclo mestruale). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LICLORACT NON USI LICLORACT - Se è allergico al clodronato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se sta assumendo altri bifosfonati, Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LICLORACT 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1 %. LICLORACT 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _LICLORACT 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare_ _con lidocaina 1 %_ Una fiala contiene 124,9 mg di clodronato disodico tetraidrato (equivalenti a 100 mg di clodronato disodico) e 33 mg di lidocaina cloridrato. _LICLORACT 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1 % _ Una fiala contiene 249,9 mg di clodronato disodico tetraidrato (equivalenti a 200 mg di clodronato disodico) e 40 mg di lidocaina cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 4.INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE − Osteolisi tumorali. − Mieloma multiplo. − Iperparatiroidismo primario. − Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Il clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattamento con clodronato è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia del farmaco in pazienti pediatrici non sono state stabilite. _Anziani_ Non ci sono particolari raccomandazioni di dosaggio del farmaco per gli anziani. Gli studi clinici effettuati hanno incluso pazienti con età superiore ai 65 anni e non sono stati riportati eventi avversi specifici per questo gruppo di età. OSTEOLISI TUMORALI. MIELOMA MULTIPLO. IPERPARATIROIDISMO PRIMARIO. Lo schema posologico seguente deve essere considerato orientativo e può quindi essere adattato alle necessità del singolo paziente. Documento reso disponibile da AIFA il 12/12/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propriet Прочитајте комплетан документ