CORTIMENT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Budesonide

Commercializzato da:

FERRING S.P.A.

Codice ATC:

A07EA06

INN (Nome Internazionale):

Budesonide

Confezione:

"9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Budesonide

Dettagli prodotto:

043461019 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043461045 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043461033 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043461060 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 80 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043461058 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043461021 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CORTIMENT 9 MG, COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Budesonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos'è Cortiment e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Cortiment
3
Come prendere Cortiment
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Cortiment
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS'È CORTIMENT E A COSA SERVE
Cortiment compresse contiene una sostanza chiamata budesonide. La
budesonide appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati "corticosteroidi", usati per ridurre
l'infiammazione.
Cortiment compresse è usato negli adulti per il trattamento
dell'infiammazione dell'intestino crasso (colon) e
del retto. Questa patologia è chiamata colite ulcerosa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CORTIMENT
NON PRENDA CORTIMENT
Se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Se è allergico alle arachidi o alla soia, dal momento che Cortiment
contiene lecitina, un derivato dell’olio di
soia.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi
visivi.
Si rivolga al medico prima di prendere Cortiment:
- se ha un'infezione, comprese infezioni virali, batteriche o fungine;
- se ha mai avuto la pressione alta;
- se ha il diabete;
- se ha mai sofferto di fragilità ossea;
- se ha mai avuto ulcere allo stomaco;
- se ha mai avuto pressione elevata all'interno dell'occhio (glaucom

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CORTIMENT 9 mg, compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 9 mg di budesonide.
Eccipienti con effetto noto:
Lattosio monoidrato 50 mg.
Contiene lecitina, derivato dell’olio di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa di colore da bianco a biancastro, rotonda, biconvessa,
rivestita con film, gastroresistente, di circa
9,5 mm di diametro e 4,7 mm di spessore, con la dicitura “MX9”
impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cortiment è indicato negli adulti per indurre la remissione nei
pazienti con colite ulcerosa (CU) attiva da
lieve a moderata nei casi in cui il trattamento con 5-ASA non è
sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose giornaliera raccomandata per indurre la remissione è una
compressa da 9 mg al mattino, per un
massimo di 8 settimane.
Quando il trattamento viene sospeso, può essere utile ridurre
gradualmente la dose (per maggiori dettagli
sull'interruzione del trattamento, vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Cortiment compresse nei bambini di età
compresa tra 0 e 18 anni non sono state
ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili, pertanto l'uso nella
popolazione pediatrica non è raccomandato
fino alla disponibilità di ulteriori dati.
_Anziani_
Non è raccomandato nessun particolare aggiustamento della dose.
Tuttavia, negli anziani l'esperienza d'uso
di Cortiment è limitata.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2019
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immission