CROMABAK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cromoglicato sodico

Commercializzato da:

LABORATOIRES THEA

Codice ATC:

S01GX01

INN (Nome Internazionale):

Cromolyn sodium

Confezione:

" 20 MG/ML" COLLIRIO SOLUZIONE IN FLACONE DA 10 ML; "2%" 5 ML SOLUZIONE OFTALMICA IN FLACONE DA 10 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Cromoglicato sodico

Dettagli prodotto:

036592020 - 20 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE IN FLACONE DA 10 ML - Revocato; 036592018 - 2% 5 ML SOLUZIONE OFTALMICA IN FLACONE DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CROMABAK 20 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE
Sodio cromoglicato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CROMABAK e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CROMABAK
3.
Come usare CROMABAK
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CROMABAK
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CROMABAK E A COSA SERVE
CROMABAK contiene un principio attivo ad azione antiallergica.
CROMABAK si usa per il trattamento sintomatico dei disturbi
dell’occhio di origine allergica
(congiuntiviti allergiche).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CROMABAK
NON USI CROMABAK:
- se è allergico al sodio cromoglicato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CROMABAK
- Se non verifica alcun miglioramento, o se i sintomi persistono,
consulti il suo medico.
- Se usa lenti a contatto, può usare CROMABAK in quanto non contiene
conservanti.
Comunque, se lei è allergico, consulti il suo medico sull’uso di
lenti a contatto.
ALTRI MEDICINALI E CROMABAK
Informi il medico o il farmacista se sta usando, o ha recentemente
usato o potrebbe usare
qualunque altro medicinale.
Se è attualmente in terapia con un altro collirio, aspetti
_15 MINUTI_

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CROMABAK 20 mg/ml collirio soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un millilitro di collirio contiene 20 mg di sodio cromoglicato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Liquido da incolore a leggermente giallo ed opalescente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle congiuntiviti allergiche
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cromabak 20 mg/ml, collirio soluzione per esclusivo uso oftalmico.
Il sodio cromoglicato deve essere utilizzato con continuità anche
successivamente al periodo di
esposizione all’allergene, in modo da tenere sotto controllo la
sintomatologia.
Se il trattamento viene sospeso durante il periodo di esposizione
all’allergene, i sintomi possono
ricomparire.
Posologia:
Adulti: secondo l’intensità dei sintomi 1 goccia di collirio, da 2
a 6 volte al giorno, a intervalli
regolari, deve essere somministrata nel sacco congiuntivale inferiore
dell’occhio interessato.
_Popolazione pediatrica: _
La posologia è la stessa degli adulti. Per i bambini è necessaria la
prescrizione medica.
In caso di trattamento concomitante con altro collirio, aspettare 15
minuti tra un’instillazione e l’altra.
_Modo di somministrazione_
I pazienti devono essere istruiti:
- Lavarsi accuratamente le mani prima di procedere
all’instillazione,
- Evitare il contatto della punta del contenitore con l’occhio o le
palpebre.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio attivo (sodio cromoglicato) o a uno
qualsiasi degli eccipienti elencati