Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
trientinum
Curatis AG
A16AX12
trientinum
Compresse rivestite con film
trientinum 150 mg ut trientini tetrahydrochloridum, mannitolum, silica colloidalis anhydrica, glyceroli dibehenas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, glyceroli monocaprylocapras, E 172 (flavum), natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.057 mg, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Behandlung von Morbus Wilson bei bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren oder älter mit Unverträglichkeit gegenüber einer D-Penicillamin-Therapie
zugelassen
2021-01-21
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Cuprior, compresse rivestite con film L’efficacia e la sicurezza di Cuprior sono state valutate solo sommariamente da Swissmedic. L’omologazione di Cuprior si basa su Cufence, con stato dell’informazione marzo 2020, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato nella UE. Che cos’è Cuprior e quando si usa? Cuprior è un medicamento per il trattamento della malattia di Wilson negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 5 anni. Si usa nei pazienti che non tollerano un altro medicamento – la D- penicillamina – a causa di effetti collaterali. Cuprior contiene il principio attivo trientina, un agente chelante del rame che viene utilizzato per rimuovere l’eccesso di rame dall’organismo. Cuprior si lega al rame che viene escreto con le urine. Su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Nessuna indicazione. Quando non si può assumere/usare Cuprior? Cuprior non deve essere assunto: in caso di allergia alla trientina o a uno degli altri componenti di questo medicamento elencati nella rubrica «Cosa contiene Cuprior?». I segni di una reazione allergica sono eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, svenimento e problemi respiratori. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Cuprior? Il suo medico controllerà regolarmente i sintomi della malattia e la quantità di rame nel sangue e nelle urine. Ai fini di una regolazione adeguata del contenuto di rame, è importante effettuare monitoraggi regolari, soprattutto all’inizio del trattamento o in caso di modifica della dose, nei bambini in fase di crescita e nelle donne in Leggi il documento completo
Cuprior, compresse rivestite con film L’efficacia e la sicurezza di Cuprior sono state valutate solo sommariamente da Swissmedic. L’omologazione di Cuprior si basa su Cufence, con stato dell’informazione aggiornato a marzo 2020, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato nella UE. Composizione Principi attivi Trientina sotto forma di trientina cloridrato. Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa Mannitolo (E421), silice colloidale anidra, glicerolo dibeenato. Rivestimento della compressa Alcol polivilinico, talco, diossido di titanio (E171), glicerolo monocaprilocaprato (tipo I), diossido di ferro giallo (E172), sodio laurilsolfato corrisp. a 0,057 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa rivestita con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di trientina come trientina tetracloridrato. Compressa rivestita con film di colore giallo, di forma oblunga, con linea di frattura su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Indicazioni/possibilità d’impiego Cuprior si usa per il trattamento della malattia di Wilson in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 5 anni intolleranti alla terapia con D-penicillamina. Posologia/impiego Il trattamento deve essere avviato solo da specialisti con esperienza nel trattamento della malattia di Wilson. Posologia abituale La dose iniziale corrisponde in genere alla dose più bassa nell’intervallo posologico, e successivamente la dose deve essere aggiustata in funzione della risposta clinica del paziente (cfr. rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»). La dose raccomandata di Cuprior è compresa tra 450 mg e 975 mg (da 3 a 6½ compresse rivestite con film) al giorno, somministrati in 2-4 dosi singole. Le dosi raccomandate di Cuprior vengono indicate in mg di trientina base (ovvero non in mg del sale trientina tetracloridrato). Pazienti con disturbi della funzionalità epatica Sono disponibili solo informazioni limitate per i pazienti con disturbo della funzion Leggi il documento completo