Cuprior 150 mg Compresse rivestite con film

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

trientinum

Beschikbaar vanaf:

Curatis AG

ATC-code:

A16AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

trientinum

farmaceutische vorm:

Compresse rivestite con film

Samenstelling:

trientinum 150 mg ut trientini tetrahydrochloridum, mannitolum, silica colloidalis anhydrica, glyceroli dibehenas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, glyceroli monocaprylocapras, E 172 (flavum), natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.057 mg, pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Behandlung von Morbus Wilson bei bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren oder älter mit Unverträglichkeit gegenüber einer D-Penicillamin-Therapie

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Cuprior, compresse rivestite con film
L’efficacia e la sicurezza di Cuprior sono state valutate solo
sommariamente da Swissmedic.
L’omologazione di Cuprior si basa su Cufence, con stato
dell’informazione marzo 2020, che contiene lo
stesso principio attivo ed è omologato nella UE.
Che cos’è Cuprior e quando si usa?
Cuprior è un medicamento per il trattamento della malattia di Wilson
negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini a partire dai 5 anni. Si usa nei pazienti che non tollerano un
altro medicamento – la D-
penicillamina – a causa di effetti collaterali.
Cuprior contiene il principio attivo trientina, un agente chelante del
rame che viene utilizzato per
rimuovere l’eccesso di rame dall’organismo. Cuprior si lega al
rame che viene escreto con le urine.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Nessuna indicazione.
Quando non si può assumere/usare Cuprior?
Cuprior non deve essere assunto:
in caso di allergia alla trientina o a uno degli altri componenti di
questo medicamento elencati nella
rubrica «Cosa contiene Cuprior?».
I segni di una reazione allergica sono eruzione cutanea, prurito,
gonfiore del viso, svenimento e
problemi respiratori.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Cuprior?
Il suo medico controllerà regolarmente i sintomi della malattia e la
quantità di rame nel sangue e nelle
urine. Ai fini di una regolazione adeguata del contenuto di rame, è
importante effettuare monitoraggi
regolari, soprattutto all’inizio del trattamento o in caso di
modifica della dose, nei bambini in fase di
crescita e nelle donne in

Productkenmerken

Cuprior, compresse rivestite con film
L’efficacia e la sicurezza di Cuprior sono state valutate solo
sommariamente da Swissmedic.
L’omologazione di Cuprior si basa su Cufence, con stato
dell’informazione aggiornato a marzo 2020,
che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato nella UE.
Composizione
Principi attivi
Trientina sotto forma di trientina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Mannitolo (E421), silice colloidale anidra, glicerolo dibeenato.
Rivestimento della compressa
Alcol polivilinico, talco, diossido di titanio (E171), glicerolo
monocaprilocaprato (tipo I), diossido di
ferro giallo (E172), sodio laurilsolfato corrisp. a 0,057 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di trientina come
trientina tetracloridrato.
Compressa rivestita con film di colore giallo, di forma oblunga, con
linea di frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Cuprior si usa per il trattamento della malattia di Wilson in adulti,
adolescenti e bambini di età pari o
superiore a 5 anni intolleranti alla terapia con D-penicillamina.
Posologia/impiego
Il trattamento deve essere avviato solo da specialisti con esperienza
nel trattamento della malattia di
Wilson.
Posologia abituale
La dose iniziale corrisponde in genere alla dose più bassa
nell’intervallo posologico, e successivamente
la dose deve essere aggiustata in funzione della risposta clinica del
paziente (cfr. rubrica «Avvertenze e
misure precauzionali»).
La dose raccomandata di Cuprior è compresa tra 450 mg e 975 mg (da 3
a 6½ compresse rivestite con
film) al giorno, somministrati in 2-4 dosi singole.
Le dosi raccomandate di Cuprior vengono indicate in mg di trientina
base (ovvero non in mg del sale
trientina tetracloridrato).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Sono disponibili solo informazioni limitate per i pazienti con
disturbo della funzion