Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klindamicin
Pfizer Luxembourg SARL
J01FF01
klindamicin
raztopina za injiciranje/infundiranje
klindamicin 150 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla z 1 ampulo s 4 ml raztopine
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
klindamicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-02-07
1/8 NAVODILO ZA UPORABO DALACIN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/_KONCENTRAT_ ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE klindamicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dalacin raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za raztopino za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dalacin raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 3. Kako uporabljati zdravilo Dalacin raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dalacin raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALACIN RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/_KONCENTRAT_ ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dalacin raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za raztopino za infundiranje je sterilna raztopina za intramuskularno (i.m.) injiciranje ali intravensko (i.v.) dajanje v obliki infuzije. Vsebuje antibiotik klindamicin, ki se uporablja za zdravljenje akutnih ali kroničnih bakterijskih okužb, med katerimi so: okužbe kosti in sklepov okužbe v žrelu/grlu, v nosu ter ušesih okužbe zob in obzobnih tkiv okužbe spodnjih dihal okužbe v področju medenice ali v trebušni votlini okužbe ženskih spolnih organov okužbe kože in mehkih tkiv škrlatnika prisotnost bakterij v krvi (septikemija) vnetje notranje plasti srčne sten Leggi il documento completo
1/12 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Dalacin 150 mg/ml raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje/KONCENTRATA za raztopino za infundiranje vsebuje 150 mg klindamicina v obliki 178,23 mg klindamicinfosfata. Ena ampula z 2 ml raztopine/KONCENTRATA vsebuje 300 mg klindamicina v obliki 356,46 mg klindamicinfosfata. Ena ampula s 4 ml raztopine/KONCENTRATA vsebuje 600 mg klindamicina v obliki 712,92 mg klindamicinfosfata. _Pomožne snovi z znanim učinkom: _ 1 ml raztopine za injiciranje/KONCENTRATA za raztopino za infundiranje vsebuje 9,45 mg benzilalkohola. Ena ampula z 2 ml raztopine/KONCENTRATA vsebuje 18,9 mg benzilalkohola. Ena ampula s 4 ml raztopine/KONCENTRATA vsebuje 37,8 mg benzilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za pripravo raztopine za infundiranje bistra, brezbarvna raztopina s pH od 5,5 do 7,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Klindamicin je indiciran za zdravljenje spodaj navedenih okužb, povzročenih z nanj občutljivimi anaerobnimi bakterijami; z občutljivimi sevi grampozitivnih aerobnih bakterij, kot so streptokoki, stafilokoki in pnevmokoki; ter z občutljivimi sevi _Chlamydie trachomatis_. Okužbe zgornjih dihal: tonzilitis, faringitis, sinuzitis, otitis media in škrlatinka. Okužbe spodnjih dihal: bronhitis, pljučnica, empiem in pljučni absces. Okužbe kože in mehkih tkiv: akne, furunkli, celulitis, impetigo, abscesi, okužbe ran (povzročene s streptokoki ali stafilokoki); specifične okužbe kože in mehkih tkiv, povzročene z občutljivimi mikroorganizmi, kot na primer erizipel in paronihija (panaricij). Okužbe kosti in sklepov: osteomielitis in septični artritis. 2/12 Okužbe v ginekologiji: endometritis, celulitis, vaginitis, tuboovarijski absces, salpingitis in pelvično vnetje, pri katerih damo klindamicin skupaj z antibiotikom, ki ima primeren gramne Leggi il documento completo