Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DASATINIB
KRKA D.D. NOVO MESTO
L01XE06
DASATINIB
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
M
DASATINIB
048156083 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156057 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156095 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156044 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156069 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156071 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156121 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156018 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156020 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156119 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156107 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DASATINIB KRKA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB KRKA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB KRKA 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB KRKA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB KRKA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB KRKA 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM dasatinib Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dasatinib Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Krka 3. Come prendere Dasatinib Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dasatinib Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DASATINIB KRKA E A COSA SERVE Dasatinib Krka contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di almeno 1 anno di età. La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l'organi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dasatinib Krka 20 mg compresse rivestite con film Dasatinib Krka 50 mg compresse rivestite con film Dasatinib Krka 70 mg compresse rivestite con film Dasatinib Krka 80 mg compresse rivestite con film Dasatinib Krka 100 mg compresse rivestite con film Dasatinib Krka 140 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dasatinib Krka 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di dasatinib. Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio (come monoidrato). Dasatinib Krka 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib. Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 69 mg di lattosio (come monoidrato). Dasatinib Krka 70 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib. Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 97 mg di lattosio (come monoidrato). Dasatinib Krka 80 mg compre Leggi il documento completo