DASATINIB KRKA

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

DASATINIB

Tillgänglig från:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kod:

L01XE06

INN (International namn):

DASATINIB

Enheter i paketet:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE

Klass:

M

Terapiområde:

DASATINIB

Produktsammanfattning:

048156083 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156057 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156095 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156044 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156069 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156071 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156121 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156018 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156020 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156119 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048156107 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DASATINIB KRKA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB KRKA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB KRKA 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB KRKA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB KRKA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB KRKA 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
dasatinib
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dasatinib Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Krka
3.
Come prendere Dasatinib Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dasatinib Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DASATINIB KRKA E A COSA SERVE
Dasatinib Krka contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo
medicinale viene utilizzato per il trattamento
della leucemia mieloide cronica (LMC) negli adulti, negli adolescenti
e nei bambini di almeno 1 anno di
età. La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I globuli bianchi
normalmente aiutano l'organi

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dasatinib Krka 20 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Krka 50 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Krka 70 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Krka 80 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Krka 100 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Krka 140 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dasatinib Krka 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di dasatinib.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Krka 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 69 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Krka 70 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 97 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Krka 80 mg compre