DASATINIB MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DASATINIB

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

L01XE06

INN (Nome Internazionale):

DASATINIB

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVE

Classe:

M

Area terapeutica:

DASATINIB

Dettagli prodotto:

047966130 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966104 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966054 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966116 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966128 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966039 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966041 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966066 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966092 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966142 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966027 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966015 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966078 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966080 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966155 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966167 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966193 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966181 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966179 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DASATINIB MYLAN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB MYLAN 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB MYLAN 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB MYLAN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB MYLAN 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
dasatinib
Medicinale Equivalente
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Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Dasatinib Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Mylan
3.
Come prendere Dasatinib Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dasatinib Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È DASATINIB MYLAN E A COSA SERVE
Dasatinib Mylan contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo
medicinale viene
utilizzato per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA)
con
cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) negli adulti, negli adolescenti
e nei
bambini con almeno 1 anno di età. La leucemia è un tumore dei
globuli bianchi. I
globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le
infezioni. In
individui con LLA, i globuli bianchi chiamati linfociti si
moltiplicano molto
velocemente e vivono molto a lungo. Dasatinib Mylan inibisce la
crescita di
queste cellule leucemiche.
Questo medicinale viene anche utilizzato per il trattamento della
leucemia
mieloide cronica (LMC) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini
con almeno 1
anno di età e della LMC in fase blastica linfoide negli adulti che
no

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dasatinib Mylan 50 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Mylan 70 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Mylan 80 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Mylan 100 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Mylan 140 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dasatinib Mylan 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib.
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 69 mg di lattosio
monoidrato.
Dasatinib Mylan 70 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib
Eccipiente(i) con effetto noto Ogni compressa rivestita con film
contiene 97
mg di lattosio (come monoidrato)
Dasatinib Mylan 80 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di dasatinib.
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 111 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Mylan 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di dasatinib.
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 138 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Mylan 140 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 140 mg di dasatinib.
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 194 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Dasatinib Mylan