Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DASATINIB
MYLAN S.P.A.
L01XE06
DASATINIB
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVE
M
DASATINIB
047966130 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966104 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966054 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966116 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966128 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966039 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966041 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966066 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966092 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966142 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966027 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966015 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966078 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966080 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966155 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 047966167 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966193 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966181 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047966179 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DASATINIB MYLAN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB MYLAN 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB MYLAN 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB MYLAN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB MYLAN 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM dasatinib Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Dasatinib Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Mylan 3. Come prendere Dasatinib Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dasatinib Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È DASATINIB MYLAN E A COSA SERVE Dasatinib Mylan contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con almeno 1 anno di età. La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni. In individui con LLA, i globuli bianchi chiamati linfociti si moltiplicano molto velocemente e vivono molto a lungo. Dasatinib Mylan inibisce la crescita di queste cellule leucemiche. Questo medicinale viene anche utilizzato per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con almeno 1 anno di età e della LMC in fase blastica linfoide negli adulti che no Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dasatinib Mylan 50 mg compresse rivestite con film Dasatinib Mylan 70 mg compresse rivestite con film Dasatinib Mylan 80 mg compresse rivestite con film Dasatinib Mylan 100 mg compresse rivestite con film Dasatinib Mylan 140 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dasatinib Mylan 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib. Eccipiente(i) con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 69 mg di lattosio monoidrato. Dasatinib Mylan 70 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib Eccipiente(i) con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 97 mg di lattosio (come monoidrato) Dasatinib Mylan 80 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di dasatinib. Eccipiente(i) con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 111 mg di lattosio (come monoidrato). Dasatinib Mylan 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di dasatinib. Eccipiente(i) con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 138 mg di lattosio (come monoidrato). Dasatinib Mylan 140 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 140 mg di dasatinib. Eccipiente(i) con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 194 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Dasatinib Mylan Baca dokumen lengkap