DASATINIB TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DASATINIB

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

L01EA02

INN (Nome Internazionale):

DASATINIB

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

DASATINIB

Dettagli prodotto:

046071179 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071015 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071155 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071193 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071027 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071116 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071041 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071066 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071078 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071080 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071130 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071039 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071128 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071142 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071104 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071092 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071229 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071167 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071205 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071231 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071181 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071217 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071054 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DASATINIB TEVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB TEVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB TEVA 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB TEVA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB TEVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Dasatinib
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Dasatinib Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Teva
3.
Come prendere Dasatinib Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dasatinib Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DASATINIB TEVA E A COSA SERVE
Dasatinib Teva contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo
medicinale viene usato per trattare la
leucemia mieloide cronica (LMC) negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini di almeno 1 anno di età.
La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I globuli bianchi
normalmente aiutano l’organismo a
combattere le infezioni. Negli individui affetti da LMC, i globuli
bianchi chiamati granulociti iniziano
a crescere senza controllo. Dasatinib Teva inibisce la crescita di
queste cellule leucemiche.
Dasatinib Teva viene usato anche per il trattamento della leucemia
linfoblastica acuta (LLA) con
cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) e della LMC in fase blastica
linfoide in adulti che non hanno
avuto beneficio dalle precedenti terapie. In individui con LLA, i
globuli bianchi chiamati linfoc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dasatinib Teva 20 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Teva 50 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Teva 70 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Teva 80 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dasatinib Teva 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di dasatinib (come
monoidrato)
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 26,3 mg di lattosio
monoidrato e 0,6 mg di sodio.
Dasatinib Teva 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib (come
monoidrato)
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 65,7 mg di lattosio
monoidrato e 1,5 mg di sodio.
Dasatinib Teva 70 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib (come
monoidrato)
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 91,9 mg di lattosio
monoidrato e 2,1 mg di sodio.
Dasatinib Teva 80 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di dasatinib (come
monoidrato)
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 105,0 mg di lattosio
monoidrato e 2,4 mg di sodio.
Dasatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di dasatinib (come
monoidrato)
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 131,3 mg di lattosio
monoidrato e 3,0 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Dasatinib Teva 20 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore variabile da bianco a quasi
bianco, rotonda, con bordi smussati
e con “20” impresso su di un lato della compressa che ha un
diametro di circa 5,6 mm.
Dasatinib Teva 50 mg compresse rivestite con fil