Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DASATINIB
TEVA B.V.
L01EA02
DASATINIB
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
M
DASATINIB
046071179 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071015 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071155 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071193 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071027 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071116 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071041 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071066 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071078 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071080 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071130 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071039 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071128 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071142 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071104 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071092 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071229 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071167 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071205 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071231 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046071181 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 046071217 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046071054 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DASATINIB TEVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB TEVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB TEVA 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB TEVA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB TEVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Dasatinib Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Dasatinib Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Teva 3. Come prendere Dasatinib Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dasatinib Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DASATINIB TEVA E A COSA SERVE Dasatinib Teva contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo medicinale viene usato per trattare la leucemia mieloide cronica (LMC) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di almeno 1 anno di età. La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l’organismo a combattere le infezioni. Negli individui affetti da LMC, i globuli bianchi chiamati granulociti iniziano a crescere senza controllo. Dasatinib Teva inibisce la crescita di queste cellule leucemiche. Dasatinib Teva viene usato anche per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) e della LMC in fase blastica linfoide in adulti che non hanno avuto beneficio dalle precedenti terapie. In individui con LLA, i globuli bianchi chiamati linfoc Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dasatinib Teva 20 mg compresse rivestite con film Dasatinib Teva 50 mg compresse rivestite con film Dasatinib Teva 70 mg compresse rivestite con film Dasatinib Teva 80 mg compresse rivestite con film Dasatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dasatinib Teva 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di dasatinib (come monoidrato) Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 26,3 mg di lattosio monoidrato e 0,6 mg di sodio. Dasatinib Teva 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib (come monoidrato) Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 65,7 mg di lattosio monoidrato e 1,5 mg di sodio. Dasatinib Teva 70 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib (come monoidrato) Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 91,9 mg di lattosio monoidrato e 2,1 mg di sodio. Dasatinib Teva 80 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di dasatinib (come monoidrato) Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 105,0 mg di lattosio monoidrato e 2,4 mg di sodio. Dasatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di dasatinib (come monoidrato) Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 131,3 mg di lattosio monoidrato e 3,0 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa) Dasatinib Teva 20 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore variabile da bianco a quasi bianco, rotonda, con bordi smussati e con “20” impresso su di un lato della compressa che ha un diametro di circa 5,6 mm. Dasatinib Teva 50 mg compresse rivestite con fil Przeczytaj cały dokument