DESLORATADINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desloratadina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Desloratadina

Dettagli prodotto:

041081074 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081124 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081086 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081098 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081100 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081112 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESLORATADINA MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
Desloratadina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Desloratadina Mylan Generics e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Mylan Generics
3. Come prendere Desloratadina Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È DESLORATADINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Desloratadina Mylan Generics è un medicinale antiallergico che non
induce il sonno.
Aiuta il controllo della sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
Desloratadina Mylan Generics è indicata negli adulti e negli
adolescenti (di età uguale
o superiore ai 12 anni) per alleviare i sintomi associati alla rinite
allergica
(infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il
raffreddore da fieno
o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono
starnuti, naso che cola e
prurito nasale, prurito al palato, e prurito, rossore o lacrimazione
degli occhi.
Desloratadina Mylan Generics viene utilizzata anche per alleviare i
sintomi associati
all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia).
Questi sintomi
includono prurito e pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a
riprendere le sue
normali attività giornaliere e a migliorar

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina Mylan Generics 5 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 4,4 microgrammi di lacca di alluminio giallo
tramonto
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film blu, rotonda, biconvessa, con bordo
smussato, riportante
la scritta: “DE 5” su un lato e “M” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina Mylan Generics è indicata negli adulti e negli
adolescenti di età uguale o
superiore ai 12 anni per ottenere sollievo dai sintomi associati a:
- rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
- orticaria (vedere paragrafo 5.1)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (12 anni di età e superiore)_
La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4
giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in
accordo con la
valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere
il trattamento dopo
la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso
di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai
pazienti un trattamento
continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.
_Popolazione pediatrica_
L’esperienza proveniente da studi clinici che hanno valutato
l’efficacia di desloratadina
negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata
(vedere paragrafi 4.8 e
5.1).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi al