Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desloratadina
MYLAN S.P.A.
R06AX27
Desloratadine
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN B
M
Desloratadina
041081074 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081124 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081086 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081098 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081100 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081112 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 041081023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DESLORATADINA MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente Desloratadina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Desloratadina Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Mylan Generics 3. Come prendere Desloratadina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Desloratadina Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È DESLORATADINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Desloratadina Mylan Generics è un medicinale antiallergico che non induce il sonno. Aiuta il controllo della sua reazione allergica ed i suoi sintomi. Desloratadina Mylan Generics è indicata negli adulti e negli adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni) per alleviare i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, e prurito, rossore o lacrimazione degli occhi. Desloratadina Mylan Generics viene utilizzata anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi. Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a riprendere le sue normali attività giornaliere e a migliorar Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desloratadina Mylan Generics 5 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 4,4 microgrammi di lacca di alluminio giallo tramonto (E110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compressa rivestita con film blu, rotonda, biconvessa, con bordo smussato, riportante la scritta: “DE 5” su un lato e “M” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Desloratadina Mylan Generics è indicata negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore ai 12 anni per ottenere sollievo dai sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (12 anni di età e superiore)_ La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni. _Popolazione pediatrica_ L’esperienza proveniente da studi clinici che hanno valutato l’efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi al Przeczytaj cały dokument