Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
OMNIVISION ITALIA SRL
S01BC03
Diclofenac
"0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML
N
Diclofenac
028495012 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 028495024 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE Diclofenac LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DICLOCULAR 0,1% collirio e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DICLOCULAR 0,1% collirio 3. Come prendere DICLOCULAR 0,1% collirio 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICLOCULAR 0,1% collirio 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO E A COSA SERVE DICLOCULAR 0,1% collirio è indicato negli stati infiammatori eventualmente dolorosi e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio, in particolare per interventi di cataratta. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO NON PRENDA DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. In particolare, non prenda questo collirio se dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori dello stesso tipo (i cosiddetti non-steroidei) ha avuto attacchi di asma, orticaria o rinite acuta. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DICLOCULAR 0,1% collirio. In caso d’infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essere instaurata, contemporaneamente al DICLOCULAR, una terapia appropriata (ad esempio con antibiotici). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA o Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 100 ML DI COLLIRIO CONTENGONO : _Principio attivo:_ diclofenac sodico 0,100 g DICLOCULAR multidose. Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro 3. FORMA FARMACEUTICA: Collirio, soluzione. DICLOCULAR multidose Soluzione trasparente, incolore. DICLOCULAR monodose Soluzione trasparente, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio in particolare per interventi di cataratta. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia: Adulti: secondo prescrizione medica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Come altri agenti antinfiammatori non steroidei, il prodotto è controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri farmaci inibitori della prostaglandinsintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO In presenza di infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essere instaurata, contemporaneamente al DICLOCULAR, una terapia appropriata (ad es. antibiotici). Diclocular multidose contiene benzalconio cloruro : può causare irritazione agli occhi. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide, quindi, ne deve essere evitato il contatto. Le lenti devono essere rimosse prima dell’instillazione del medicinale e devono essere attesi almeno 15 minuti prima di rimetterle. Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titola Leggi il documento completo