DICLOCULAR

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Diclofenac

可用日期:

OMNIVISION ITALIA SRL

ATC代码:

S01BC03

INN（国际名称）:

Diclofenac

每包单位数:

"0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML

类:

N

治疗领域:

Diclofenac

產品總結:

028495012 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 028495024 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
Diclofenac
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DICLOCULAR 0,1% collirio e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DICLOCULAR 0,1% collirio
3.
Come prendere DICLOCULAR 0,1% collirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLOCULAR 0,1% collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO E A COSA SERVE
DICLOCULAR 0,1% collirio è indicato negli stati infiammatori
eventualmente dolorosi e non su base
infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio, in
particolare per interventi di cataratta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO
NON PRENDA DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale elencati
al paragrafo 6. In particolare, non prenda questo collirio se dopo
l’assunzione di aspirina o altri
farmaci antinfiammatori dello stesso tipo (i cosiddetti non-steroidei)
ha avuto attacchi di asma,
orticaria o rinite acuta.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DICLOCULAR 0,1%
collirio.
In caso d’infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essere
instaurata, contemporaneamente al
DICLOCULAR, una terapia appropriata (ad esempio con antibiotici).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA o

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
100
ML
DI
COLLIRIO
CONTENGONO
:
_Principio attivo:_ diclofenac sodico 0,100 g
DICLOCULAR multidose.
Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro 3.
FORMA FARMACEUTICA:
Collirio, soluzione.
DICLOCULAR multidose
Soluzione trasparente, incolore.
DICLOCULAR monodose
Soluzione trasparente, incolore. 4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a
carico
del segmento anteriore dell’occhio in particolare per interventi di
cataratta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Adulti: secondo prescrizione medica. 4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
Come altri agenti antinfiammatori non steroidei, il prodotto è
controindicato
in pazienti
nei quali
si
sono verificati, dopo assunzione di
acido
acetilsalicilico o altri farmaci inibitori della
prostaglandinsintetasi, accessi
asmatici, orticaria o riniti acute. 4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In presenza di infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essere
instaurata, contemporaneamente al DICLOCULAR, una terapia appropriata
(ad es. antibiotici).
Diclocular multidose contiene benzalconio cloruro
:
può causare irritazione
agli occhi. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti
a contatto
morbide, quindi, ne deve essere evitato il contatto. Le lenti devono
essere
rimosse prima dell’instillazione del medicinale e devono essere
attesi
almeno 15 minuti prima di rimetterle.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titola