DICLOFENAC ALFASIGMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "150 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 20

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

033612096 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 033612019 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 033612058 - 150 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 033612033 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033612045 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Revocato; 033612084 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033612021 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 033612072 - 50 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033612060 - 25MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE 1 FLACONE 20 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Diclofenac Alfasigma 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
diclofenac sodico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni
per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Diclofenac Alfasigma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
Diclofenac Alfasigma
3.
Come usare Diclofenac Alfasigma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diclofenac Alfasigma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Diclofenac Alfasigma
e a cosa serve
Diclofenac Alfasigma contiene il principio attivo diclofenac sodico,
che appartiene alla classe dei farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac sodico è usato
per ridurre il dolore e l’infiammazione.
Diclofenac Alfasigma è usato per trattare i sintomi:
•
di dolore intenso in caso di infiammazione delle articolazioni, dei
muscoli e delle ossa
•
di contrazioni muscolari.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
il periodo di trattamento prescritto.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac Alfasigma
NON usi Diclofenac Alfasigma
•
se è allergico al diclofenac sodico, al sodio metabisolfito o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica)
•
se ha un’ulcera, un sanguinamento o perforazione dello stomaco o
dell’intestino
•
se ha avuto sanguinamenti (emorragia) dello s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOFENAC Alfasigma 50 mg compresse
DICLOFENAC Alfasigma 150 mg capsule a rilascio prolungato
DICLOFENAC Alfasigma 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 50 mg contiene:
Principio attivo:
Diclofenac sodico 50 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 94 mg
Ogni capsula a rilascio prolungato da 150 mg contiene:
Principio attivo:
Diclofenac sodico 150 mg
Eccipiente con effetti noti: saccarosio 153,3 mg
Ogni fiala da 75 mg/3 ml contiene:
Principio attivo:
Diclofenac sodico 75 mg
Eccipienti con effetti noti:
alcol benzilico: 119 mg
glicole propilenico: 581 mg
sodio metabisolfito: 9 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Capsule a rilascio prolungato
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Compresse, capsule a rilascio prolungato:
Malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali:
•
artrite reumatoide, spondilite anchilosante
•
artrosi
•
reumatismi non articolari.
Stati dolorosi da flogosi di origine non reumatica o a seguito di un
trauma.
Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
Soluzione iniettabile:
nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di
affezioni
infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della
muscolatura liscia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Compresse, capsule a rilascio prolungato:
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2022
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relativi all’AIC dei
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titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100-150 mg. In casi
più lievi, nonch�