Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
ALFASIGMA S.P.A.
M01AB05
Diclofenac
"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "150 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 20
N
Diclofenac
033612096 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 033612019 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 033612058 - 150 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 033612033 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033612045 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Revocato; 033612084 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033612021 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 033612072 - 50 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033612060 - 25MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE 1 FLACONE 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DICLOFENAC ALFASIGMA 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE diclofenac sodico Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Diclofenac Alfasigma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac Alfasigma 3. Come usare Diclofenac Alfasigma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diclofenac Alfasigma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DICLOFENAC ALFASIGMA E A COSA SERVE Diclofenac Alfasigma contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac sodico è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione. Diclofenac Alfasigma è usato per trattare i sintomi: • di dolore intenso in caso di infiammazione delle articolazioni, dei muscoli e delle ossa • di contrazioni muscolari. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo il periodo di trattamento prescritto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC ALFASIGMA NON USI DICLOFENAC ALFASIGMA • se è allergico al diclofenac sodico, al sodio metabisolfito o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica) • se ha un’ulcera, un sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino • se ha avuto sanguinamenti (emorragia) dello s Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOFENAC Alfasigma 50 mg compresse DICLOFENAC Alfasigma 150 mg capsule a rilascio prolungato DICLOFENAC Alfasigma 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 50 mg contiene: _Principio attivo:_ Diclofenac sodico 50 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 94 mg Ogni capsula a rilascio prolungato da 150 mg contiene: _Principio attivo:_ Diclofenac sodico 150 mg Eccipiente con effetti noti: saccarosio 153,3 mg Ogni fiala da 75 mg/3 ml contiene: _Principio attivo:_ Diclofenac sodico 75 mg Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico: 119 mg glicole propilenico: 581 mg sodio metabisolfito: 9 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Capsule a rilascio prolungato Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Compresse, capsule a rilascio prolungato:_ Malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali: • artrite reumatoide, spondilite anchilosante • artrosi • reumatismi non articolari. Stati dolorosi da flogosi di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. _Soluzione iniettabile:_ nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Compresse, capsule a rilascio prolungato:_ 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100-150 mg. In cas Soma hati kamili