DICLOFENAC ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

" 1 % GEL " TUBO 50 G; " 100 MG SUPPOSTE " 10 SUPPOSTE; " 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 60 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE GAS

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

035832017 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Revocato; 035832043 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato; 035832029 - 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 035832056 - 1 % GEL TUBO 50 G - Revocato; 035832031 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICLOFENAC ARISTO 100 MG SUPPOSTE
Diclofenac sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è DICLOFENAC ARISTO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC ARISTO
3.
Come usare DICLOFENAC ARISTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLOFENAC ARISTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICLOFENAC ARISTO E A COSA SERVE
DICLOFENAC ARISTO contiene il principio attivo diclofenac sodico che
appartiene al gruppo di farmaci
chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando
l’infiammazione, il dolore e la
febbre.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
malattie reumatiche infiammatorie come artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, artrosi,
reumatismi non articolari;
-
dolore causato da infiammazione di origine non reumatica o da trauma;
-
dolori mestruali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC ARISTO
NON USI DICLOFENAC ARISTO
-
se è allergico al diclofenac sodico, al sodio metabisolfito o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha sofferto di problemi al fegato;
-
se soffre di lesioni (ulcera), sanguinamento o perforazione allo
stomaco o all’intestino;
-
se in passato ha sofferto di sanguinamenti o perforazioni allo stomaco
o all’intestino causati da
trattamenti con FANS, o se ha sofferto di emorragia/ul

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diclofenac Aristo 25 mg compresse gastroresistenti
Diclofenac Aristo 50 mg compresse gastroresistenti
Diclofenac Aristo 100 mg supposte
Diclofenac Aristo 75 mg/3ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente da 25 mg contiene 25 mg di diclofenac
sodico.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa gastroresistente da 50 mg contiene 50 mg di diclofenac
sodico.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni supposta da 100 mg contiene 100 mg di diclofenac sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni fiala da 75 mg contiene 75 mg di diclofenac sodico.
Eccipiente(i) con effetti noti: alcool benzilico120 mg, glicole
propilenico e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Supposta.
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Compresse, supposte
Malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali:
•
artrite reumatoide, spondilite anchilosante
•
artrosi
•
reumatismi non articolari
Stati dolorosi da flogosi di origine non reumatica o a seguito di un
trauma.
Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
Fiale
Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di
affezioni infiammatorie dell’apparato
muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti somministrando la
minima dose efficace per la minima durata
necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Compresse gastroresistenti
Adulti
Come regola, il dosaggio iniziale giornaliero è di 100 - 150 mg. In
casi più lievi, nonché nelle terapie a lungo
termine,