Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
ARISTO PHARMA GMBH
M01AB05
Diclofenac
" 1 % GEL " TUBO 50 G; " 100 MG SUPPOSTE " 10 SUPPOSTE; " 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 60 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE GAS
N
Diclofenac
035832017 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Revocato; 035832043 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato; 035832029 - 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 035832056 - 1 % GEL TUBO 50 G - Revocato; 035832031 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DICLOFENAC ARISTO 100 MG SUPPOSTE Diclofenac sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è DICLOFENAC ARISTO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC ARISTO 3. Come usare DICLOFENAC ARISTO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICLOFENAC ARISTO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DICLOFENAC ARISTO E A COSA SERVE DICLOFENAC ARISTO contiene il principio attivo diclofenac sodico che appartiene al gruppo di farmaci chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando l’infiammazione, il dolore e la febbre. Questo medicinale è indicato nel trattamento di: - malattie reumatiche infiammatorie come artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismi non articolari; - dolore causato da infiammazione di origine non reumatica o da trauma; - dolori mestruali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC ARISTO NON USI DICLOFENAC ARISTO - se è allergico al diclofenac sodico, al sodio metabisolfito o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha sofferto di problemi al fegato; - se soffre di lesioni (ulcera), sanguinamento o perforazione allo stomaco o all’intestino; - se in passato ha sofferto di sanguinamenti o perforazioni allo stomaco o all’intestino causati da trattamenti con FANS, o se ha sofferto di emorragia/ul Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diclofenac Aristo 25 mg compresse gastroresistenti Diclofenac Aristo 50 mg compresse gastroresistenti Diclofenac Aristo 100 mg supposte Diclofenac Aristo 75 mg/3ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente da 25 mg contiene 25 mg di diclofenac sodico. Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Ogni compressa gastroresistente da 50 mg contiene 50 mg di diclofenac sodico. Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Ogni supposta da 100 mg contiene 100 mg di diclofenac sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Ogni fiala da 75 mg contiene 75 mg di diclofenac sodico. Eccipiente(i) con effetti noti: alcool benzilico120 mg, glicole propilenico e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Supposta. Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Compresse, supposte Malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali: • artrite reumatoide, spondilite anchilosante • artrosi • reumatismi non articolari Stati dolorosi da flogosi di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. Fiale Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli effetti indesiderati possono essere ridotti somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Compresse gastroresistenti Adulti Come regola, il dosaggio iniziale giornaliero è di 100 - 150 mg. In casi più lievi, nonché nelle terapie a lungo termine, Aqra d-dokument sħiħ