DILTIAZEM DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
21-07-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
21-07-2016

Principio attivo:

Diltiazem

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C08DB01

INN (Nome Internazionale):

Diltiazem

Confezione:

"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO; "240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRES

Classe:

N

Area terapeutica:

Diltiazem

Dettagli prodotto:

033581024 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 033581036 - 240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 033581012 - 60 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 033581048 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DILTIAZEM DOC GENERICI 60 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DILTIAZEM DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DILTIAZEM DOC Generici
3.
Come prendere DILTIAZEM DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DILTIAZEM DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DILTIAZEM DOC GENERICI E A COSA SERVE
DILTIAZEM DOC Generici contiene il principio attivo diltiazem
cloridrato che
appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del
calcio
(calcio-antagonisti), utilizzati per il trattamento della pressione
del sangue
alta.
DILTIAZEM DOC Generici è indicato per il trattamento di:
-
dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a
problemi dei vasi che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal);
-
in casi di gravità lieve o moderata di pressione del sangue alta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILTIAZEM DOC GENERICI
NON PRENDA DILTIAZEM DOC GENERICI
-
se è allergico al diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione del sangue bassa (pressione massima inferiore a
90 mmHg);
-
se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni;
-
se ha il battito del cuore irregolare (malattia del nodo del seno
atriale
tranne che in presenza di un pacemaker
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DILTIAZEM DOC Generici 60 mg compresse
DILTIAZEM DOC Generici 120 mg compresse a rilascio prolungato
DILTIAZEM DOC Generici 300 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DILTIAZEM DOC GENERICI 60 MG COMPRESSE:
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: diltiazem cloridrato 60 mg.
Eccipienti con effetti noti: contiene olio di ricino idrogenato e
lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
DILTIAZEM DOC GENERICI 120 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO:
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: diltiazem cloridrato 120 mg.
Eccipiente con effetti noti: contiene olio di ricino idrogenato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
DILTIAZEM DOC GENERICI 300 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: diltiazem cloridrato 300 mg.
Eccipiente con effetti noti: contiene olio di ricino idrogenato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
- DILTIAZEM DOC Generici 60 mg compresse:
- DILTIAZEM DOC Generici 120 mg, 300 mg compresse a rilascio
prolungato:
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e
vasospastica (angina di Prinzmetal).
•
Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DILTIAZEM DOC GENERICI 60 MG IN COMPRESSE:
_Angina pectoris:_
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1 compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se
necessario,
la dose potrà essere aumentata fi
                                
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