Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diltiazem
DOC GENERICI SRL
C08DB01
Diltiazem
"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO; "240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRES
N
Diltiazem
033581024 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 033581036 - 240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 033581012 - 60 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 033581048 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DILTIAZEM DOC GENERICI 60 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DILTIAZEM DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DILTIAZEM DOC Generici 3. Come prendere DILTIAZEM DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DILTIAZEM DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DILTIAZEM DOC GENERICI E A COSA SERVE DILTIAZEM DOC Generici contiene il principio attivo diltiazem cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti), utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta. DILTIAZEM DOC Generici è indicato per il trattamento di: - dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a problemi dei vasi che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal); - in casi di gravità lieve o moderata di pressione del sangue alta. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILTIAZEM DOC GENERICI NON PRENDA DILTIAZEM DOC GENERICI - se è allergico al diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha la pressione del sangue bassa (pressione massima inferiore a 90 mmHg); - se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni; - se ha il battito del cuore irregolare (malattia del nodo del seno atriale tranne che in presenza di un pacemaker Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DILTIAZEM DOC Generici 60 mg compresse DILTIAZEM DOC Generici 120 mg compresse a rilascio prolungato DILTIAZEM DOC Generici 300 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DILTIAZEM DOC GENERICI 60 MG COMPRESSE: Ogni compressa contiene: Principio attivo: diltiazem cloridrato 60 mg. Eccipienti con effetti noti: contiene olio di ricino idrogenato e lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 DILTIAZEM DOC GENERICI 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO: Ogni compressa contiene: Principio attivo: diltiazem cloridrato 120 mg. Eccipiente con effetti noti: contiene olio di ricino idrogenato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 DILTIAZEM DOC GENERICI 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Ogni compressa contiene: Principio attivo: diltiazem cloridrato 300 mg. Eccipiente con effetti noti: contiene olio di ricino idrogenato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA - DILTIAZEM DOC Generici 60 mg compresse: - DILTIAZEM DOC Generici 120 mg, 300 mg compresse a rilascio prolungato: 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). • Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE DILTIAZEM DOC GENERICI 60 MG IN COMPRESSE: _Angina pectoris:_ Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1 compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se necessario, la dose potrà essere aumentata fi Izlasiet visu dokumentu