DILTIAZEM SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diltiazem

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C08DB01

INN (Nome Internazionale):

Diltiazem

Confezione:

"120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE; "60 MG COMPR

Classe:

N

Area terapeutica:

Diltiazem

Dettagli prodotto:

033682030 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Autorizzato; 033682028 - 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 24 CAPSULE - Autorizzato; 033682042 - 60 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 033682016 - 90 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DILTIAZEM SANDOZ 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
DILTIAZEM SANDOZ 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale Equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diltiazem Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diltiazem Sandoz
3.
Come prendere Diltiazem Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diltiazem Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DILTIAZEM SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Diltiazem Sandoz contiene il principio attivo diltiazem che appartiene
ad un gruppo di medicinali detti
bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti), utilizzati per
il trattamento della pressione del sangue
alta.
Diltiazem Sandoz è indicato per il trattamento di:
-
dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a
problemi dei vasi che portano
sangue al cuore (angina di Prinzmetal);
-
in casi di gravità lieve o moderata di pressione del sangue alta
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILTIAZEM SANDOZ
NON PRENDA DILTIAZEM SANDOZ
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha la pressione del sangue bassa (ipotensione) (pressione massima
inferiore a 90 mmHg);
-
se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni;
-
se ha il battito del cuore irregolare a causa di alcune malattie d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DILTIAZEM Sandoz 120 mg capsule rigide a rilascio prolungato
DILTIAZEM Sandoz 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diltiazem Sandoz 120 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Ogni capsula a rilascio prolungato contiene 120 mg di diltiazem
cloridrato
Eccipiente con effetto noto: saccarosio
Diltiazem Sandoz 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Ogni capsula a rilascio prolungato contiene 300 mg di diltiazem
cloridrato
Eccipiente con effetto noto: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e
vasospastica (angina di Prinzmetal).
•
Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: la dose iniziale consigliata è di 90 mg due volte al giorno.
Tale dose può essere aumentata ad
una capsula da 120 mg due volte al giorno o una da 300 mg al giorno,
in funzione della risposta
terapeutica e della tollerabilità.
Anziani: la dose dovrebbe essere iniziata al più basso livello e
quindi essere incrementata
gradualmente.
Le capsule non devono essere masticate, ma deglutite intere con un po'
di liquido.
Diltiazem Sandoz 120 mg Capsule rigide a rilascio prolungato e
Diltiazem Sandoz 300 mg Capsule
rigide a rilascio prolungato sono forme farmaceutiche indicate per la
terapia di mantenimento.
POPOLAZIONI SPECIALI
POPOLAZIONE PEDIATRICA
La sicurezza di impiego e l’efficacia nei bambini non sono state
ancora stabilite. L’uso di diltiazem
non è raccomandato nei bambini.
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2024
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