Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diltiazem
SANDOZ S.P.A.
C08DB01
Diltiazem
"120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE; "60 MG COMPR
N
Diltiazem
033682030 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Autorizzato; 033682028 - 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 24 CAPSULE - Autorizzato; 033682042 - 60 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 033682016 - 90 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DILTIAZEM SANDOZ 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO DILTIAZEM SANDOZ 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Diltiazem Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Diltiazem Sandoz 3. Come prendere Diltiazem Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diltiazem Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DILTIAZEM SANDOZ E A CHE COSA SERVE Diltiazem Sandoz contiene il principio attivo diltiazem che appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti), utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta. Diltiazem Sandoz è indicato per il trattamento di: - dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a problemi dei vasi che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal); - in casi di gravità lieve o moderata di pressione del sangue alta 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILTIAZEM SANDOZ NON PRENDA DILTIAZEM SANDOZ - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha la pressione del sangue bassa (ipotensione) (pressione massima inferiore a 90 mmHg); - se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni; - se ha il battito del cuore irregolare a causa di alcune malattie d Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DILTIAZEM Sandoz 120 mg capsule rigide a rilascio prolungato DILTIAZEM Sandoz 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Diltiazem Sandoz 120 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ogni capsula a rilascio prolungato contiene 120 mg di diltiazem cloridrato Eccipiente con effetto noto: saccarosio Diltiazem Sandoz 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ogni capsula a rilascio prolungato contiene 300 mg di diltiazem cloridrato Eccipiente con effetto noto: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). • Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: la dose iniziale consigliata è di 90 mg due volte al giorno. Tale dose può essere aumentata ad una capsula da 120 mg due volte al giorno o una da 300 mg al giorno, in funzione della risposta terapeutica e della tollerabilità. Anziani: la dose dovrebbe essere iniziata al più basso livello e quindi essere incrementata gradualmente. Le capsule non devono essere masticate, ma deglutite intere con un po' di liquido. Diltiazem Sandoz 120 mg Capsule rigide a rilascio prolungato e Diltiazem Sandoz 300 mg Capsule rigide a rilascio prolungato sono forme farmaceutiche indicate per la terapia di mantenimento. POPOLAZIONI SPECIALI POPOLAZIONE PEDIATRICA La sicurezza di impiego e l’efficacia nei bambini non sono state ancora stabilite. L’uso di diltiazem non è raccomandato nei bambini. 1/12 Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non p Izlasiet visu dokumentu