DOMES

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NIMESULIDE

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

M01AX17

INN (Nome Internazionale):

NIMESULIDE

Confezione:

"100 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILII" 30 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE"30 BUS

Classe:

N

Area terapeutica:

NIMESULIDE

Dettagli prodotto:

029478031 - 100 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 029478056 - 100 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILII 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029478017 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOMES 100 mg compresse orodispersibili
DOMES 100 mg granulato per sospensione orale
nimesulide
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cosa è DOMES e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DOMES
3.
Come prendere DOMES
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare DOMES
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS È DOMES E A COSA SERVE
DOMES è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con
proprietà
analgesiche_._ È usato per il trattamento del dolore acuto e dei
dolori mestruali.
Prima di prescrivere DOMES, il medico valuterà i potenziali benefici
che questo
medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti
indesiderati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOMES
Non usi DOMES
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
aspirina
o altri farmaci antinfiammatori non steroidei:
•
sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
•
congestione nasale dovuta a escrezione della mucosa interna al naso
(polipi nasali)
•
eruzioni cutanee/ pruriginose (orticaria)
•
improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore
intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che
possono
comportare difficoltà nella respirazione (edema an

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOMES 100 mg granulato per sospensione orale.
DOMES 100 mg compresse orodispersibili.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Ogni compressa orodispersibile contiene 100 mg di nimesulide.
Eccipienti con effetto noto: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
Compresse orodispersibili.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide va prescritta esclusivamente come trattamento di seconda
linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una
valutazione
dei rischi individuali complessivi del singolo paziente (vedere
paragrafi 4.3 e
4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DOMES 100 mg compresse orodispersibili (o 100 mg granulato per
sospensione
orale) deve essere usato per il minor tempo possibile, in base alle
esigenze
cliniche. Inoltre, gli effetti indesiderati possono essere minimizzati
usando la
dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i
sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
La durata massima di un ciclo con nimesulide è 15 giorni.
Adulti
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo
5.2).
Bambini (<12 anni)
DOMES 100 mg compresse orodispersibili (o 100 mg granulato per
sospensione
orale) è controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo
4.3).
Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2023
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