DRAVYR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"200 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "3% UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 4,5 G; "400 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORA

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

028242028 - 400 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Autorizzato; 028242042 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Autorizzato; 028242055 - 5% CREMA TUBO DA 10 G - Autorizzato; 028242081 - 3% UNGUENTO OFTALMICO TUBO 4,5 G - Revocato; 028242093 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 028242016 - 200 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Autorizzato; 028242067 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 028242079 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALEFLACONE 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Foglietto illustrativo_
DRAVYR
5% CREMA
Acyclovir
COMPOSIZIONE
100 grammi di crema contengono:
_Principio attivo:_
Acyclovir g 5
_Eccipienti:_
Esteri poliglicolici di acidi grassi, Deciloleato, Polietilenglicole
1000 monocetiletere,
Alcool cetilico, Alcool feniletilico, Sodio citrato, Acido citrico
monoidrato, Acqua
deionizzata.
FORMA FARMACEUTICA
Tubo da 3 o 10 g di crema dermatologica al 5% di Acyclovir.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
L’Acyclovir è un antivirale dotato di attività nei confronti dei
Virus Herpes Simplex
(tipo I e II) e Varicella Zoster.
TITOLARE A.I.C.
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA SPA –
VIA LICINIO 11, 22036 ERBA – COMO
PRODUTTORE
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il DRAVYR è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da
Herpes Simplex,
quali:
- Herpes Genitalis primario e ricorrente;
- Herpes Labialis.
CONTROINDICAZIONI
Aciclovir crema è controindicata per i pazienti con ipersensibilità
nota all’aciclovir,
al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di aciclovir
crema.
PRECAUZIONI PER L’USO
Aciclovir crema non è raccomandato per applicazione sulle mucose,
come per es.
nella bocca, negli occhi o nella vagina, in quanto può essere
irritante. Si richiede
particolare attenzione per evitare l’accidentale introduzione della
crema
nell’occhio.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (p.es. pazienti con AIDS o
che
abbiano subito trapianto di
midollo osseo) si
dovrebbe considerare la
somministrazione di aciclovir orale. Tali pazienti devono essere
invitati a
consultare un medico per il trattamento di qualsiasi infezione.
L’eccipiente di glicole propilenico può causare irritazioni cutanee
e l’eccipiente
alcool cetilico può provocare reazioni cutanee locali (p.es.
dermatite da contatto).
L’uso specie se prolungato del prodotto in crema può dare luogo a
fenomeni di
sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento
e consult

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
DRAVYR 5% CREMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema dermatologica al 5% contengono:
_Principio attivo:_
Acyclovir
g
5
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DRAVYR 5% crema è indicato:
-
nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali
Herpes Genitalis primario e ricorrente, ed Herpes Labialis.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DRAVYR 5% crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli
di 4 ore. La terapia va iniziata il piu’ precocemente possibile e
nelle
infezioni ricorrenti durante la fase prodromica o all’apparire delle
prime
lesioni.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Aciclovir crema è controindicata per i pazienti con ipersensibilità
nota
all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno
degli
eccipienti di aciclovir crema elencati al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Aciclovir crema non è raccomandato per applicazione sulle mucose,
come per es. nella bocca, nell’occhio o nella vagina, in quanto può
essere irritante.
Si
richiede particolare attenzione per evitare
l’accidentale introduzione della crema nell’occhio.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (p.es. pazienti con AIDS
o che abbiano subito trapianto di
midollo osseo) si dovrebbe
considerare la somministrazione di aciclovir orale. Tali pazienti
devono
essere invitati a consultare un medico per il trattamento di qualsiasi
infezione.
L’eccipiente glicole propilenico può causare irritazioni cutanee e
l’eccipiente alcool cetilico può provocare reazioni cutanee locali
(p. es.
dermatite da contatto).
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Age