国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
J05AB01
Aciclovir
"200 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "3% UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 4,5 G; "400 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORA
N
Aciclovir
028242028 - 400 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Autorizzato; 028242042 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Autorizzato; 028242055 - 5% CREMA TUBO DA 10 G - Autorizzato; 028242081 - 3% UNGUENTO OFTALMICO TUBO 4,5 G - Revocato; 028242093 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 028242016 - 200 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Autorizzato; 028242067 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 028242079 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALEFLACONE 100 ML - Revocato
Revocato
_Foglietto illustrativo_ DRAVYR 5% CREMA Acyclovir COMPOSIZIONE 100 grammi di crema contengono: _Principio attivo:_ Acyclovir g 5 _Eccipienti:_ Esteri poliglicolici di acidi grassi, Deciloleato, Polietilenglicole 1000 monocetiletere, Alcool cetilico, Alcool feniletilico, Sodio citrato, Acido citrico monoidrato, Acqua deionizzata. FORMA FARMACEUTICA Tubo da 3 o 10 g di crema dermatologica al 5% di Acyclovir. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA L’Acyclovir è un antivirale dotato di attività nei confronti dei Virus Herpes Simplex (tipo I e II) e Varicella Zoster. TITOLARE A.I.C. LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA SPA – VIA LICINIO 11, 22036 ERBA – COMO PRODUTTORE Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A. Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il DRAVYR è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex, quali: - Herpes Genitalis primario e ricorrente; - Herpes Labialis. CONTROINDICAZIONI Aciclovir crema è controindicata per i pazienti con ipersensibilità nota all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di aciclovir crema. PRECAUZIONI PER L’USO Aciclovir crema non è raccomandato per applicazione sulle mucose, come per es. nella bocca, negli occhi o nella vagina, in quanto può essere irritante. Si richiede particolare attenzione per evitare l’accidentale introduzione della crema nell’occhio. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (p.es. pazienti con AIDS o che abbiano subito trapianto di midollo osseo) si dovrebbe considerare la somministrazione di aciclovir orale. Tali pazienti devono essere invitati a consultare un medico per il trattamento di qualsiasi infezione. L’eccipiente di glicole propilenico può causare irritazioni cutanee e l’eccipiente alcool cetilico può provocare reazioni cutanee locali (p.es. dermatite da contatto). L’uso specie se prolungato del prodotto in crema può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consult 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE DRAVYR 5% CREMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema dermatologica al 5% contengono: _Principio attivo:_ Acyclovir g 5 3. FORMA FARMACEUTICA Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE DRAVYR 5% crema è indicato: - nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali Herpes Genitalis primario e ricorrente, ed Herpes Labialis. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE DRAVYR 5% crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di 4 ore. La terapia va iniziata il piu’ precocemente possibile e nelle infezioni ricorrenti durante la fase prodromica o all’apparire delle prime lesioni. 4.3. CONTROINDICAZIONI Aciclovir crema è controindicata per i pazienti con ipersensibilità nota all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno degli eccipienti di aciclovir crema elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Aciclovir crema non è raccomandato per applicazione sulle mucose, come per es. nella bocca, nell’occhio o nella vagina, in quanto può essere irritante. Si richiede particolare attenzione per evitare l’accidentale introduzione della crema nell’occhio. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (p.es. pazienti con AIDS o che abbiano subito trapianto di midollo osseo) si dovrebbe considerare la somministrazione di aciclovir orale. Tali pazienti devono essere invitati a consultare un medico per il trattamento di qualsiasi infezione. L’eccipiente glicole propilenico può causare irritazioni cutanee e l’eccipiente alcool cetilico può provocare reazioni cutanee locali (p. es. dermatite da contatto). 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Age 阅读完整的文件