Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
droperidolum
Sintetica SA
N05AD08
droperidolum
soluzione iniettabile
droperidolum 0.5 mg, acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Trattamento della nausea e del vomito postoperatori (NVPO) nell’adulto
zugelassen
2006-04-11
Droperidol Sintetica 1 mg/2 ml, soluzione iniettabile Composizione Principi attivi Droperidolum. Sostanze ausiliarie Acidum lacticum, Aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile (e.v.), fiale da 2 ml. 2 ml contengono 1 mg di Droperidolum (1 ml contiene 0,5 mg di Droperidolum). Indicazioni/possibilità d’impiego Trattamento di nausea e vomito post-operatori (PONV, post operative nausea and vomiting) negli adulti. Posologia/impiego La somministrazione di droperidolo deve essere effettuata da parte di personale medico esperto in rianimazione cardiopolmonare e sotto costante controllo delle funzioni vitali e dei parametri ECG. Il monitoraggio ECG deve essere garantito sia prima, che durante e fino a 2–3 ore dopo l’intervento chirurgico. Trattamento di nausea e vomito post-operatori: da 0,5 mg a 1 mg per via endovenosa lenta; se il paziente ha già ricevuto una dose di droperidolo, è necessario rispettare una pausa di almeno 8 ore fino alla dose successiva. Bambini e adolescenti L’uso e la sicurezza di Droperidol Sintetica nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati. Controindicazioni Droperidol Sintetica non deve essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione. Il droperidolo è controindicato nelle seguenti persone: Pazienti con noto o sospetto prolungamento dell’intervallo QT (QTc maggiore di 440 msec nei maschi e maggiore di 450 msec nelle femmine). Pazienti con sindrome dell’intervallo QT lungo congenito. Pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo droperidolo o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione. Il droperidolo deve essere impiegato per il trattamento di nausea e vomito post-operatori esclusivamente quando altre misure si sono dimostrate inefficaci o insufficienti. Droperidol Sintetica non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti. Avvertenze e misure precauzionali Le funzio Leggi il documento completo