DUORESP SPIROMAX 320mcg/9mcg/dosis POLVO PARA INHALACION

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

TEVA PERU S.A.

Codice ATC:

R03AC13

Forma farmaceutica:

POLVO PARA INHALACION

Composizione:

POR DOSIS Dosis

Via di somministrazione:

INHALATORIA

Confezione:

caja de cartón que contiene sobre laminado de aluminio con 1, 2 o 3 inhaladores de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polieti

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

NORTON (WATERFORD) LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND T/A TEVA PHARMACEUTICALS IRELAND; IRLANDA

Gruppo terapeutico:

Formoterol

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón que contiene sobre laminado de aluminio con 1, 2 o 3 inhaladores de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietileno (PE) y polipropileno (PP) de color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla x 60 dosis.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2022-12-19

Scheda tecnica

PROYECTO FICHA TÉCNICA
TEVA PERÚ S.A.
Av. La Molina 135-Ate, Lima. T 348-3300 WWW.TEVAPHARM.COM
DUORESP SPIROMAX 320 MCG/9 MCG
Polvo para inhalación
COMPOSICIÓN
Cada dosis administrada (la dosis que sale por la boquilla del Duoresp
Spiromax) contiene:
Budesonida………………………………… 320 mcg
Formoterol fumarato dihidrato…. 9 mcg
INDICACIONES
DuoResp Spiromax está indicado solamente en adultos de 18 años de
edad en adelante.
Asma
DuoResp Spiromax está indicado para el tratamiento habitual del asma
cuando sea adecuado el uso de una
combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de
los receptores adrenérgicos β2 de
acción prolongada):
- en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas de los
receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
o bien
- en pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides y con
agonistas de los receptores
adrenérgicos β2 de acción prolongada inhalados.
EPOC
Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC con un volumen
espiratorio forzado en el primer segundo
(FEV1)
<
70
%
de
lo
normal
previsto
y
antecedentes
de
exacerbaciones
repetidas,
que
continúan
presentando
síntomas
significativos
a
pesar
del
tratamiento
regular
con
broncodilatadores
de
acción
prolongada.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DuoResp Spiromax está indicado solamente en adultos de 18 años de
edad en adelante. DuoResp
Spiromax no está indicado para su uso en niños de 12 años o
menores, ni en adolescentes de 13 a
17 años de edad.
Posología
Asma
DuoResp Spiromax no está indicado para el tratamiento inicial del
asma.
DuoResp Spiromax no es un tratamiento adecuado para pacientes adultos
que solo presenten asma leve no
controlada adecuadamente con un corticoesteroide inhalado y con
agonistas de los receptores adrenérgicos
β2 de acción corta inhalados a demanda.
La dosificación de DuoResp Spiromax es individual y debe ajustarse a
la gravedad de la enfermedad.
Esto debe tenerse en cuenta no