DUORESP SPIROMAX 320mcg/9mcg/dosis POLVO PARA INHALACION

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

TEVA PERU S.A.

Kod ATC:

R03AC13

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA INHALACION

Skład:

POR DOSIS Dosis

Droga podania:

INHALATORIA

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartón que contiene sobre laminado de aluminio con 1, 2 o 3 inhaladores de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polieti

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

NORTON (WATERFORD) LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND T/A TEVA PHARMACEUTICALS IRELAND; IRLANDA

Grupa terapeutyczna:

Formoterol

Podsumowanie produktu:

Presentación: caja de cartón que contiene sobre laminado de aluminio con 1, 2 o 3 inhaladores de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietileno (PE) y polipropileno (PP) de color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla x 60 dosis.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2022-12-19

Charakterystyka produktu

PROYECTO FICHA TÉCNICA
TEVA PERÚ S.A.
Av. La Molina 135-Ate, Lima. T 348-3300 WWW.TEVAPHARM.COM
DUORESP SPIROMAX 320 MCG/9 MCG
Polvo para inhalación
COMPOSICIÓN
Cada dosis administrada (la dosis que sale por la boquilla del Duoresp
Spiromax) contiene:
Budesonida………………………………… 320 mcg
Formoterol fumarato dihidrato…. 9 mcg
INDICACIONES
DuoResp Spiromax está indicado solamente en adultos de 18 años de
edad en adelante.
Asma
DuoResp Spiromax está indicado para el tratamiento habitual del asma
cuando sea adecuado el uso de una
combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de
los receptores adrenérgicos β2 de
acción prolongada):
- en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas de los
receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
o bien
- en pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides y con
agonistas de los receptores
adrenérgicos β2 de acción prolongada inhalados.
EPOC
Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC con un volumen
espiratorio forzado en el primer segundo
(FEV1)
<
70
%
de
lo
normal
previsto
y
antecedentes
de
exacerbaciones
repetidas,
que
continúan
presentando
síntomas
significativos
a
pesar
del
tratamiento
regular
con
broncodilatadores
de
acción
prolongada.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DuoResp Spiromax está indicado solamente en adultos de 18 años de
edad en adelante. DuoResp
Spiromax no está indicado para su uso en niños de 12 años o
menores, ni en adolescentes de 13 a
17 años de edad.
Posología
Asma
DuoResp Spiromax no está indicado para el tratamiento inicial del
asma.
DuoResp Spiromax no es un tratamiento adecuado para pacientes adultos
que solo presenten asma leve no
controlada adecuadamente con un corticoesteroide inhalado y con
agonistas de los receptores adrenérgicos
β2 de acción corta inhalados a demanda.
La dosificación de DuoResp Spiromax es individual y debe ajustarse a
la gravedad de la enfermedad.
Esto debe tenerse en cuenta no